服務(wù)熱線:400-886-0935 / 18820403535

服務(wù)分類
  • 認證咨詢
  • 管理咨詢
  • 內(nèi)審員
  • 外審員
  • 質(zhì)量管理
  • 生產(chǎn)管理
  • 通用管理
    人工智能(AI/GPT)
ISO9001:2015質(zhì)量管理體系內(nèi)審員ISO14001:2015環(huán)境管理體系內(nèi)審員ISO45001:2018職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)審員IATF16949:2016汽車質(zhì)量管理體系內(nèi)審員ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員ISO22000:2018食品安全管理體系內(nèi)審員GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員GMPC化妝品生產(chǎn)規(guī)范內(nèi)審員9001:2015國家注冊審核員14001:2015國家注冊審核員45001:2018國家注冊審核員質(zhì)量六大核心工具VDA6.3:2023過程審核內(nèi)審員VDA6.5:2020產(chǎn)品審核內(nèi)審員QC七大手法(舊版)SA8000:2014社會責任管理體系內(nèi)審員QC080000:2017有害物質(zhì)管理體系內(nèi)審員ISO50001:2018能源管理體系內(nèi)審員GJB9001C-2017質(zhì)量管理體系內(nèi)審員AS9100D:2016航空航天質(zhì)量管理體系內(nèi)審員ISO/IEC17025:2017實驗室管理體系內(nèi)審員如何編寫體系文件(質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全)SSGB六西格瑪綠帶六西格瑪培訓ISO9001:2015注冊審核員(外審員)ISO14001:2015注冊審核員(外審員)ISO45001:2018注冊審核員(外審員)ISO22000:2018注冊審核員(外審員)ISO/IEC20000-1:2018注冊審核員(外審員)ISO/IEC27001:2022注冊審核員(外審員)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系內(nèi)審員ISO14001:2015環(huán)境管理體系內(nèi)審員ISO45001:2018職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)審員IATF16949:2016汽車質(zhì)量管理體系內(nèi)審員ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員ISO22000:2005食品安全管理體系內(nèi)審員SA8000:2014社會責任管理體系內(nèi)審員QC080000:2017危害物質(zhì)管理體系內(nèi)審員如何編寫體系文件(質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全)ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系IATF16949:2016汽車質(zhì)量管理體系ISO45001:2018職業(yè)健康安全管理體系ISO14001:2015環(huán)境管理體系ISO9001:2015質(zhì)量管理體系ISO27001:2013信息安全管理體系SA8000:2014社會責任管理體系ISO22000:2018食品安全管理體系
搜索

實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法(二)

178
發(fā)表時間:2018-12-05 18:28

第五章 實驗室和檢查機構(gòu)行為規(guī)范


第二十六條 實驗室和檢查機構(gòu)及其人員應(yīng)當獨立于檢測、校準和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素的影響,并確保檢測、校準和檢查的結(jié)果不受實驗室和檢查機構(gòu)以外的組織或者人員的影響。


第二十七條 實驗室和檢查機構(gòu)的人員不得與其從事的檢測、校準和檢查項目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測、校準和檢查判斷的獨立性和誠信度的活動;不得參與與檢測、校準和檢查項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護活動。


第二十八條 實驗室和檢查機構(gòu)從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營的同類產(chǎn)品或者有競爭性的產(chǎn)品的檢測、校準和檢查活動時,應(yīng)當建立保證其檢測、校準和檢查活動的獨立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件,明確本機構(gòu)的職責、責任和工作程序,并與其控股股東從事的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護等活動完全分開。


第二十九條 實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當建立并有效實施與檢測、校準和檢查有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責、資格考核、培訓等制度,確保不因報酬等原因影響檢測、校準和檢查工作質(zhì)量。


第三十條 實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準的要求,對其所使用的檢測、校準和檢查設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定,并正確標識。實驗室和檢查機構(gòu)在使用對檢測、校準的準確性產(chǎn)生影響的測量、檢驗設(shè)備之前,應(yīng)當按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準進行檢定、校準。


第三十一條 實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當確保其相關(guān)測量和校準結(jié)果能夠溯源至國家基標準,以保證結(jié)果的準確性。實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當建立并實施評估測量不確定度的程序,并按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準要求評估和報告測量、校準結(jié)果的不確定度。


第三十二條 實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準實施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備,測量不確定度的評估,檢驗數(shù)據(jù)的分析等檢測、校準和檢查活動。


第三十三條 實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序,及時出具檢測、校準和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準確、客觀、真實。


第三十四條 實驗室和檢查機構(gòu)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準開展能力驗證,以保證其持續(xù)符合檢測、校準和檢查能力。


第三十五條 實驗室和檢查機構(gòu)及其人員應(yīng)當對其在檢測、校準和檢查活動所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù),并建立相應(yīng)保密措施。


第三十六條 實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當建立完善的申訴和投訴機制,處理相關(guān)方對其檢測、校準和檢查結(jié)論提出的異議。


第三十七條 實驗室和檢查機構(gòu)因工作需要分包檢測、校準或者檢查工作時,應(yīng)當將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實驗室或者檢查機構(gòu)。


第六章 監(jiān)督檢查


第三十八條 國家認監(jiān)委依法對地方質(zhì)檢部門及其組織的評審活動實施監(jiān)督檢查。地方質(zhì)檢部門應(yīng)當于每年一月向國家認監(jiān)委提交上年度工作報告,接受國家認監(jiān)委的詢問和調(diào)查,并對報告的真實性負責。


第三十九條 國家認監(jiān)委依法組織對實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)情況進行監(jiān)督抽查;對不符合要求的,按照有關(guān)規(guī)定予以處理。


第四十條 任何單位和個人對實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定中的違法違規(guī)行為,有權(quán)向國家認監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門舉報,國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當及時調(diào)查處理,并為舉報人保密。


第四十一條 有下列情形之一的,國家認監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門,可以根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán),撤銷其作出的實驗室和檢查機構(gòu)取得資質(zhì)認定的決定:


(一)資質(zhì)認定審批工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出實驗室和檢查機構(gòu)取得資質(zhì)認定決定的;

(二)超越法定職權(quán)作出實驗室和檢查機構(gòu)取得資質(zhì)認定決定的;

(三)違反認定程序作出實驗室和檢查機構(gòu)取得資質(zhì)認定決定的;

(四)對不具備法定基本條件和能力的實驗室和檢查機構(gòu)作出取得資質(zhì)認定決定的;

(五)依法可以撤銷資質(zhì)認定的其他情形。


第四十二條 申請人申請資質(zhì)認定時,隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的,資質(zhì)認定監(jiān)督管理部門應(yīng)當不予受理或者不予批準,并給予警告;申請人在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。


第四十三條 實驗室和檢查機構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當手段取得批準決定的,國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當撤銷其所取得的資質(zhì)認定決定,并予以公布。實驗室和檢查機構(gòu)自被撤銷資質(zhì)認定之日起3年內(nèi),不得再次申請資質(zhì)認定。實驗室和檢查機構(gòu)出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴重失實,情節(jié)嚴重的,應(yīng)當撤銷其所取得的資質(zhì)認定,并予以公布。


第四十四條 地方質(zhì)檢部門應(yīng)當自作出撤銷決定之日起15日內(nèi),將其撤銷決定書面報告國家認監(jiān)委備案。國家認監(jiān)委通過其網(wǎng)站或者其他方式向社會公布撤銷資質(zhì)認定的實驗室和檢查機構(gòu)的名錄。


第四十五條 從事實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定的工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。


第四十六條 對于實驗室和檢查機構(gòu)的其他違法行為,依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。


第七章 附則


第四十七條 下列用語的含義:


(一)實驗室,是指從事科學實驗、檢驗檢測和校準活動的技術(shù)機構(gòu);

(二)檢查機構(gòu),是指從事與認證有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品、服務(wù)、過程或者生產(chǎn)加工場所的核查,并確定其符合規(guī)定要求的技術(shù)機構(gòu);

(三)實驗室和檢查機構(gòu)的基本條件,是指實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)滿足的法律地位、獨立性和公正性、安全、環(huán)境、人力資源、設(shè)施、設(shè)備、程序和方法、質(zhì)量體系和財務(wù)等方面的要求。

(四)實驗室和檢查機構(gòu)的能力,是指實驗室和檢查機構(gòu)運用其基本條件以保證其出具的具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的準確性、可靠性、穩(wěn)定性的相關(guān)經(jīng)驗和水平。


第四十八條 資質(zhì)認定收費,應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。


第四十九條 本辦法由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責解釋。


第五十條 本辦法自2006年4月1日起施行。1987年7月10日原國家計量局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證管理辦法》同時廢止。


在線咨詢或致電400-886-2040
咨詢項目
*
服務(wù)類型
*
所在城市
*
您的姓名
*
電話號碼
*
電子郵箱
QQ/微信
人數(shù)
何時實施
具體說明
*
驗證碼
 換一張
*
提交
登錄
登錄
其他賬號登錄:
我的資料
留言
回到頂部
永顺县| 浦县| 寻甸| 哈巴河县| 疏勒县| 金昌市| 孝感市| 祥云县| 康乐县| 商水县| 昭平县| 渝中区| 西畴县| 岫岩| 综艺| 马龙县| 浦北县| 商洛市| 南丰县| 巴马| 汶上县| 日喀则市| 台湾省| 芷江| 会泽县| 郑州市| 东阿县| 永福县| 定边县| 钟祥市| 若羌县| 永善县| 凤台县| 永登县| 临漳县| 新绛县| 清涧县| 盐池县| 明溪县| 昭觉县| 丹阳市|