《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已經(jīng)2005年12月31日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2006年4月1日起施行。1987年7月10日原國家計量局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證管理辦法》同時廢止。
第一章 總則
第一條
為規(guī)范實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作,提高實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定活動的科學(xué)性和有效性,根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。
第二條
本辦法所稱的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì),是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。
本辦法所稱的認(rèn)定,是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施的評價和承認(rèn)活動。
第三條
在中華人民共和國境內(nèi),從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)以及對其實施的資質(zhì)認(rèn)定活動應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第四條
國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委)統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱地方質(zhì)檢部門)按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。
第五條
實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要的重復(fù)評審、評價、認(rèn)定的原則。
第二章 資質(zhì)認(rèn)定
第六條 資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計量認(rèn)證和審查認(rèn)可。
計量認(rèn)證是指國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)的計量檢定、測試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。
審查認(rèn)可是指國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實施監(jiān)督檢驗任務(wù)的檢驗機(jī)構(gòu)的檢測能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。
第七條 從事下列活動的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過資質(zhì)認(rèn)定:
(一)為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;
(二)為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;
(三)為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;
(四)為社會公益活動提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;
(五)為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;
(六)其他法定需要通過資質(zhì)認(rèn)定的。
第八條
國家鼓勵實驗室、檢查機(jī)構(gòu)取得經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,以保證其檢測、校準(zhǔn)和檢查能力符合相關(guān)國際基本準(zhǔn)則和通用要求,促進(jìn)檢測、校準(zhǔn)和檢查結(jié)果的國際互認(rèn)。
第九條
申請計量認(rèn)證和申請審查認(rèn)可的項目相同的,其評審、評價、考核應(yīng)當(dāng)合并實施。符合相關(guān)規(guī)定要求的,可以取得相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定。取得國家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實驗室和檢查機(jī)構(gòu),在申請資質(zhì)認(rèn)定時,應(yīng)當(dāng)簡化相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定程序,避免不必要的重復(fù)評審。
第十條 實驗室和檢查機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)正確使用證書和標(biāo)志。
第十一條 有關(guān)法律、行政法規(guī)對實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的其他技術(shù)條件和能力有特殊要求的,可以在利用資質(zhì)認(rèn)定結(jié)果的基礎(chǔ)上進(jìn)行評審、評價或者考核。
第十二條 公民、法人或者其他組織,需要核實實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的真實性和有效性的,可以向國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門提出書面申請,國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)對申請核實的事項予以確認(rèn)。
第三章 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件與能力
第十三條 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立,保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活動,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
第十四條 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。從事特殊產(chǎn)品的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動的實驗室和檢查機(jī)構(gòu),其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。
第十五條 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的工作場所,其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、準(zhǔn)確。
第十六條 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備正確進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)和檢查活動所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的和可移動的檢測、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施。
第十七條 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立能夠保證其公正性、獨(dú)立性和與其承擔(dān)的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系,按照認(rèn)定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實施。
第四章 資質(zhì)認(rèn)定程序
第十八條 國家級實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實施;地方級實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由地方質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)實施。
第十九條 國家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,制定計量認(rèn)證和審查認(rèn)可基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則、證書和標(biāo)志,并公布實施。
第二十條 計量認(rèn)證和審查認(rèn)可程序:
(一)申請的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)(以下簡稱申請人),應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要向國家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門(以下簡稱受理人)提出書面申請,并提交符合本辦法第三章規(guī)定的相關(guān)證明材料;
(二)受理人應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行初步審查,并自收到申請材料之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理的書面決定;
(三)受理人應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起,根據(jù)需要對申請人進(jìn)行技術(shù)評審,并書面告知申請人,技術(shù)評審時間不計算在作出批準(zhǔn)的期限內(nèi);
(四)受理人應(yīng)當(dāng)自技術(shù)評審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi),根據(jù)技術(shù)評審結(jié)果作出是否批準(zhǔn)的決定。決定批準(zhǔn)的,向申請人出具資質(zhì)認(rèn)定證書,并準(zhǔn)許其使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人,并說明理由;
(五)國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)定期公布取得資質(zhì)認(rèn)定的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)名錄,以及計量認(rèn)證項目、授權(quán)檢驗的產(chǎn)品等。
第二十一條 資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期為3年。申請人應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前6個月提出復(fù)查、驗收申請,逾期不提出申請的,由發(fā)證單位注銷資質(zhì)認(rèn)定證書,并停止其使用標(biāo)志。
第二十二條 已經(jīng)取得資質(zhì)認(rèn)定證書的實驗室和檢查機(jī)構(gòu),需新增檢查檢驗檢測項目時,應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序,申請資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項。
第二十三條 從事資質(zhì)認(rèn)定評審的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求,并經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門考核合格。
第二十四條 國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)建立資質(zhì)認(rèn)定評審人員專家?guī)?,根?jù)需要組成評審專家組。評審專家組應(yīng)當(dāng)獨(dú)立開展資質(zhì)認(rèn)定評審活動,并對評審結(jié)論負(fù)責(zé)。
第二十五條 地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自向申請人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書之日起15日內(nèi),將其作出的批準(zhǔn)決定向國家認(rèn)監(jiān)委備案。