2．3．2．1概述
通常情況下，就大多數(shù)組織的管理體系而言，建議至少部分第一階段審核宜在組織(受審核方)的現(xiàn)場進行。對于任何不在組織的現(xiàn)場進行第一階段審核的情況，認(rèn)證機構(gòu)宜有合理性的安排，以確保其
以等效的方式滿足第一階段審核所規(guī)定的目標(biāo)，并保持記錄以證實其安排的合理性。
從多年的實踐來看，認(rèn)證機構(gòu)只有在同時滿足以下兩個條件的前提下才可以通過評審組織文件的形
式(即不經(jīng)組織現(xiàn)場審核)實現(xiàn)第一階段審核的目的：
(1)認(rèn)證機構(gòu)對組織有充分的了解，包括認(rèn)證機構(gòu)先前已經(jīng)認(rèn)證了組織的其他管理體系，或者組織
該管理體系風(fēng)險較低，如產(chǎn)品和服務(wù)不涉及國家強制標(biāo)準(zhǔn)的要求等；
(2)審核組具備組織的專業(yè)審核人員。
依據(jù)CNAS一TRC一002：2009第6．1中的要求，對于以下情形初次認(rèn)證審核的第一階段審核宜在受審核方的現(xiàn)場進行：
①復(fù)雜的管理體系，如：
·組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)及其職能復(fù)雜，如，集團公司(具有不同等級體系及其層面的活動)；
·組織的運作場所及現(xiàn)場復(fù)雜多樣，如具有多個臨時場所和／或多場所的組織；
·體系覆蓋了相當(dāng)數(shù)量的產(chǎn)品／服務(wù)范圍，或具有高度復(fù)雜的活動和過程；
·多個管理體系的結(jié)合審核。
②新擴展的技術(shù)或認(rèn)證領(lǐng)域；
③對組織產(chǎn)品／服務(wù)、過程或活動中的相關(guān)技術(shù)或問題缺乏足夠的了解或經(jīng)驗不足；
④高風(fēng)險項目，如：
·法規(guī)環(huán)境或社會關(guān)注度較高的行業(yè)，如，食品、藥品、航空、核動力等行業(yè)；
·基于質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全等相關(guān)因素的性質(zhì)及其具有的高風(fēng)險特性，如，CNS—GC11、
GC31和GC4l等規(guī)范文件附表1“認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類表”中帶“★”號或風(fēng)險等級標(biāo)識為一級
的各專業(yè)類別。
⑤聯(lián)合審核。
2．3．2．2第一階段審核目的
第一階段審核的范圍及其程度宜基于以下的目的：
(1)確定受審核方已按約定標(biāo)準(zhǔn)建立并運作了一個管理體系，并依此確認(rèn)受審核方對審核的準(zhǔn)備
程度；
(2)為認(rèn)證機構(gòu)第二階段審核的順利實施做充分的準(zhǔn)備工作，如：
①為策劃第二階段審核提供關(guān)注點(每次審核都有一個特別關(guān)注點，如全員意識與培訓(xùn)、降低能源
消耗、適用法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)遵守的符合性程度、職業(yè)健康安全事故預(yù)防等)；
②審查第二階段審核所配置資源(包括審核組能力和審核員時間)的充分性。
2．3．2．3第一階段審核內(nèi)容
為實現(xiàn)上述目的，在第一階段審核中，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)通過審核以下內(nèi)容，以獲取與受審核方(組織)管理體系有關(guān)的關(guān)鍵績效和重要運行要素的適當(dāng)信息：
(1)審核受審核方的管理體系文件。
管理體系文件提供了管理體系策劃和實施的證據(jù)。系統(tǒng)地對管理體系文件進行審查，是審核受審核方理解和實施標(biāo)準(zhǔn)要求的重要環(huán)節(jié)，也是了解受審核方管理體系基本情況的重要手段。
通常在第一階段現(xiàn)場審核前，應(yīng)評審受審核方的管理體系文件，必要時，包括其他與管理體系運行有關(guān)的重要文件或需提前獲取的任何信息(如工藝流程圖、污染源調(diào)查報告等)，以確定文件所描述的管理體系與審核準(zhǔn)則(即管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn))的符合性，并獲取受審核方在下列各方面進行有效策劃的信息：
①建立了所需的文件體系；
②闡明了管理體系的實施范圍，包括任何的刪減及其合理性；
③建立了適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全或食品安全方針；
④制定了相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案、HACCP計劃及操作性前提方案；
⑤識別和確定了應(yīng)控制的過程、重要環(huán)境因素、危險(源)及相關(guān)風(fēng)險和食品安全危害，并制定了相應(yīng)的控制措施；
⑥識別了應(yīng)遵守的法律法規(guī)和其他要求；
⑦對管理體系的運行績效建立了必要的監(jiān)控機制；
⑧規(guī)定了管理體系各個職能與層次的相應(yīng)職責(zé)、有關(guān)的責(zé)任機制和信息交流機制，并確定了必要的資源能力；
⑨規(guī)定了對管理體系進行內(nèi)審和管理評審并持續(xù)改進的要求。
注：本條所包含的內(nèi)容就是過去現(xiàn)場審核前的所謂“文件評審”。
(2)評價受審核方的運作現(xiàn)場和現(xiàn)場的具體情況，并與受審核方的人員進行討論，以確定第二階段審核的準(zhǔn)備情況。
(3)審查受審核方理解和實施標(biāo)準(zhǔn)要求的情況，特別是對管理體系的關(guān)鍵績效或重要的因素、過程、目標(biāo)和運作的識另巾隋況。
通過對以下方面的了解，評價受審核方實施標(biāo)準(zhǔn)要求的情況：
①了解受審核方對質(zhì)量管理過程、環(huán)境因素、危險(源)和食品安全危害等的識別、評價和管理情況，并與受審核方共同確認(rèn)對關(guān)鍵過程、需確認(rèn)的過程、重要環(huán)境影響、危險(源)和食品生產(chǎn)(加工)過程的關(guān)鍵控制點、關(guān)鍵限值識別的充分性、適宜性和控制方法的合理性；
②了解受審核方的方針、目標(biāo)、指標(biāo)與法律法規(guī)相關(guān)要求的一致性，目標(biāo)、指標(biāo)的可測量性。
(4)收集關(guān)于受審核方的管理體系范圍、過程和場所的必要信息，以及相關(guān)的法律法規(guī)要求和遵守情況(如受審核方運作中的質(zhì)量、環(huán)境、法律因素、相關(guān)的風(fēng)險等)。
收集的信息可包括(但不限于)：
①受審核方文件描述的管理體系范圍與現(xiàn)場運作情況的一致性；
②產(chǎn)品、服務(wù)和活動范圍； ，
③生產(chǎn)／服務(wù)狀況、流程、班次安排；
④運作場所及現(xiàn)場的分布、距離及所處區(qū)域；
⑤動力及上下水管網(wǎng)分布等；
⑥管理體系運行中對有關(guān)法律法規(guī)要求的遵守或執(zhí)行情況，包括：
●相關(guān)的法律許可類文件及其有效性。如，營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、3c證書、Qs證書、衛(wèi)生許可證(注：逐步淘汰中)、安全生產(chǎn)許可證、資質(zhì)證書等；
●其他與質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全和食品安全等任何法定的評價、驗收和抽查報告，如，環(huán)評報告、職業(yè)健康安全評價報告、環(huán)保驗收報告、排污申報和排污許可證、協(xié)議等證明文件；
●所提供的產(chǎn)品(注：主要機電類產(chǎn)品或成套設(shè)備)是否屬于國家明令淘汰的產(chǎn)品，如高能耗、高污染、結(jié)構(gòu)落后、安全性差的產(chǎn)品。
注：在專業(yè)性與法規(guī)符合性要求較高的環(huán)境管理體系和職業(yè)健康安全管理體系中，審繡員會要求組織提供和各類法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)符合性的
證明文件與信息，在相應(yīng)各篇的認(rèn)證審核章節(jié)中有詳細(xì)的描述。
⑦環(huán)境、職業(yè)健康安全的主動和被動監(jiān)測情況；
⑧受審核方對適用法律法規(guī)的識別及在管理體系中的運用情況，以及合規(guī)性評價的實施情況；
⑨有關(guān)違法和投訴記錄。
(5)審查第二階段審核所需資源的配置情況。
包括：
①確認(rèn)受審核方為審核組配備了滿足第二階段審核所需資源和設(shè)備(如人員和辦公、交通、通訊等設(shè)施設(shè)備)的情況；
②與受審核方商定第二階段審核的時間、路線安全等細(xì)節(jié)。
必要時，根據(jù)認(rèn)證項目的規(guī)模、復(fù)雜性及其第二階段審核的條件，評估：
③擬派人員的能力(即審核組人員的資格和經(jīng)驗)與其所承擔(dān)項目職能的適宜性：
④審核時間配置的充分性。
(6)結(jié)合可能的重要因素充分了解受審核方的管理體系和現(xiàn)場運作，以便為策劃第二階段審核提供關(guān)注點。
對受審核方的管理體系績效要求有重大影響的過程或場所進行現(xiàn)場勘察，并與有關(guān)管理人員和作業(yè)人員交談，以便為策劃第二階段審核提供關(guān)注點：
①質(zhì)量管理體系宜重點關(guān)注設(shè)計、關(guān)鍵生產(chǎn)／服務(wù)、檢驗、采購過程及生產(chǎn)／服務(wù)提供場所；
②環(huán)境管理體系宜重點關(guān)注如動力裝置場所、危險化學(xué)品倉庫、污染物治理設(shè)施、固廢堆放場所及其作業(yè)場所；
⑧職業(yè)健康安全管理體系宜重點關(guān)注，如，高處作業(yè)、鉛冶煉、高粉塵作業(yè)、機械加工、壓力容器操作、有毒化學(xué)品車間、危險化學(xué)品倉庫和儲存罐區(qū)等高風(fēng)險作業(yè)場所。
④食品安全管理體系宜重點關(guān)注食品生產(chǎn)的基礎(chǔ)設(shè)施、生產(chǎn)布局，以及環(huán)境衛(wèi)生狀況滿足相關(guān)食品生產(chǎn)的前提要求的程度。
注：許多認(rèn)證情形中，組織與管理體系相關(guān)的全員管理培訓(xùn)與員工相應(yīng)管理意識與技能也是經(jīng)常性的關(guān)注點。
(7)評價受審核方是否策劃和實施了內(nèi)部審核與管理評審，以及管理體系的實施程度能否證明受審核方已為第二階段審核做好準(zhǔn)備。
基于上述審核結(jié)果，評價受審核方管理體系的實施程度能否證明其已為第二階段審核做好準(zhǔn)備，認(rèn)證機構(gòu)能否進行第二階段審核。
2．3．2．4第一階段審核的后續(xù)活動
對第一階段審核發(fā)現(xiàn)的任何不能保證第二階段審核進行的問題，包括文件和在第二階段審核中可能被判定為不符合的問題，(審核組)應(yīng)以書面方式向受審核方提出，要求其改進并完善其管理體系。
對于第一階段審核中發(fā)現(xiàn)的問題，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在進入第二階段審核前進行驗證確認(rèn)，驗證確認(rèn)的方式可根據(jù)問題的性質(zhì)確定(如現(xiàn)場驗證、確認(rèn)組織提供的改進措施報告及其證明文件)。在問題沒有得到糾正的情況下，尤其是存在不符合法規(guī)要求的情況時(如連續(xù)監(jiān)測不達標(biāo)等)，認(rèn)證機構(gòu)不會匆忙進行第二階段審核，還可能需要再次進行第一階段現(xiàn)場審核或針對所發(fā)現(xiàn)問題的區(qū)域進行現(xiàn)場驗證和確認(rèn)(從而會增加總體的認(rèn)證審核人天數(shù)與審核費用)。
