8.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改
組織應(yīng)識(shí)別、評(píng)審和控制產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)期間及后續(xù)所做的更改,以便避免不利影響,確保符合要求。
組織應(yīng)保留下列形成文件的信息:
a)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變更;
b)評(píng)審的結(jié)果;
c)變更的授權(quán);
d)為防止不利影響而采取的措施。
[理解]
(1)在評(píng)審后、驗(yàn)證后、確認(rèn)后,都可能產(chǎn)生變更,變更記錄要留下,圖紙要有變更履歷。
(2)變更前與變更后的文件都要保存。
(3)變更后要重新評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)。
(4)要提供的證據(jù):變更履歷、變更通知單。
