8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入
組織應(yīng)針對(duì)具體類型的產(chǎn)品和服務(wù),確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的基本要求。
組織應(yīng)考慮:
a.功能和性能要求;
b.來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息;
c.法律法規(guī)要求;
d.組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范;
e.由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。
設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚,滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的。
應(yīng)解決相互沖突的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入。
組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的形成文件的信息。
[理解]
(1)設(shè)計(jì)輸入主要指客戶提供的樣品、圖紙、要求。要求包括行業(yè)要求或法律法規(guī)要求,如ROHS、安規(guī)要求。
(2)要提供的證據(jù):客戶原始的圖紙或書面要求、環(huán)?；虬惨?guī)要求、功能性能要求、樣品等。
