產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)

8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)

8.3.1總則

組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開發(fā)過程,以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。

8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃

在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段及其控制時(shí),組織應(yīng)考慮:

a設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度;

b.所要求的過程階段,包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審;

c.所要求的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證及確認(rèn)活動(dòng);

d.設(shè)計(jì)和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限;

e.產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源:

f.設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求;

g.顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求;

h.后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求;

i.顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制水平;

j.證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。

「理解]

(1)在產(chǎn)品前期策劃時(shí),要考慮到風(fēng)險(xiǎn),包括工藝風(fēng)險(xiǎn)、工裝模具風(fēng)險(xiǎn)、倉儲(chǔ)風(fēng)險(xiǎn)、運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)等(如表6-11所示)。

(2)這個(gè)條款與TS16949的APOP f品先期質(zhì)量策劃相似。

(3)強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程要建立績效數(shù)據(jù),如這個(gè)項(xiàng)目的不良率、成本、準(zhǔn)時(shí)交貨率等。

(4)強(qiáng)調(diào)項(xiàng)目的追溯性,客戶在使用出現(xiàn)異常時(shí)能否追溯到材料、供方、外包方、生產(chǎn)設(shè)備、模具等。

(5)強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品交貨到客戶后的追回、保修問題。

(6)新項(xiàng)目策劃包括項(xiàng)目確定、項(xiàng)目打樣與承認(rèn)、項(xiàng)目試產(chǎn)前準(zhǔn)備、項(xiàng)目試產(chǎn)與PPAP、項(xiàng)目量產(chǎn)跟進(jìn)。

(7)要提供的證據(jù):設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃、設(shè)計(jì)開發(fā)職責(zé)、設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告。

(8)易失控點(diǎn):設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃沒有跟進(jìn)證據(jù),設(shè)計(jì)開發(fā)前期沒有進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審。