確定質(zhì)量管理體系的范圍
組織應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性,以確定其范圍。
在確定范圍時(shí),組織應(yīng)考慮:
a.各種內(nèi)部和外部因素,見(jiàn)4.1;
b.相關(guān)方的要求,見(jiàn)4.2;
c.組織的產(chǎn)品和服務(wù)。
對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)中適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍的全部要求,組織應(yīng)予以實(shí)施。
組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型,若組織認(rèn)為其質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍不適用本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求,應(yīng)說(shuō)明理由。
去除那些不適用組織的質(zhì)量管理體系的要求,不能影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格及增強(qiáng)顧客滿意度的能力或責(zé)任,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。
[理解]
(1)推行質(zhì)量體系必須形成文件化的體系范圍,如某某產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、沖壓、熱處理等活動(dòng)。范圍不能太大,如某公司只有五金沖壓,不可寫五金制品的加工。
(2)因?yàn)橐纬晌募?可以和組織架構(gòu)、質(zhì)量方針、目標(biāo)放在一起,文件名可以是文件或質(zhì)量手冊(cè)。
(3)如果有外部場(chǎng)所,也必須納入質(zhì)量管理體系范圍。例如,某公司的采購(gòu)委托日本總公司進(jìn)行,那么日本總公司就是質(zhì)量管理體系的一部分,必須有過(guò)程控制的證據(jù),按采購(gòu)與供方管理。不能因?yàn)楸竟敬箨懝S沒(méi)有采購(gòu),就把采購(gòu)刪除。
(4)要提供的證據(jù):質(zhì)量體系范圍或質(zhì)量手冊(cè)
(5)易失控點(diǎn):質(zhì)量體系范圍刪減了設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)或采購(gòu)或顧客財(cái)產(chǎn),這三個(gè)條款一般不能刪除,設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)沒(méi)有產(chǎn)品設(shè)計(jì),但有工藝設(shè)計(jì)、打樣。采購(gòu)方面,有些外資企業(yè)委托總公司采購(gòu),也要納入審核,不能刪除。顧客財(cái)產(chǎn)包括客戶提供的信息、樣品、圖紙,所以也不能刪除。
