近十年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)發(fā)生了結(jié)構(gòu)性變化，同時(shí)也增添了新的發(fā)展動(dòng)力，這些變化和新動(dòng)力大體表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
技術(shù)結(jié)構(gòu)調(diào)整加快
產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)調(diào)整加快，特別是病人監(jiān)護(hù)產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)影像儀器設(shè)備、臨床實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備和微創(chuàng)介入治療產(chǎn)品變化耀眼奪目。這十年整個(gè)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變化。
在治療設(shè)備方面：有準(zhǔn)分子激光人眼像差矯正系統(tǒng)、立體定位超聲聚焦治療系統(tǒng)、體部旋轉(zhuǎn)伽瑪?shù)丁⒅心苤本€加速器、模擬定位機(jī)。
在醫(yī)用診斷儀方面：有中檔黑白或彩色超聲診斷儀、低場(chǎng)強(qiáng)開(kāi)放式永磁MRI和高場(chǎng)強(qiáng)超導(dǎo)MRI、睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、數(shù)字式X射線系統(tǒng)、螺旋掃描CT裝置。
其它在手術(shù)及急救儀器設(shè)備方面有多種規(guī)格呼吸機(jī)和麻醉系統(tǒng)；在專(zhuān)用零部件方面有高頻高壓發(fā)生器等等。
其中立體定位超聲聚焦治療系統(tǒng)、準(zhǔn)分子激光人眼像差矯正系統(tǒng)，體部旋轉(zhuǎn)伽瑪?shù)?、睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)等具有完全的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。在十年間的幾千個(gè)醫(yī)療器械新產(chǎn)品中，病人監(jiān)護(hù)產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)影像儀器設(shè)備、臨床實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備和微創(chuàng)介入治療產(chǎn)品的發(fā)展變化尤為引人注目。
病人監(jiān)護(hù)系列產(chǎn)品市場(chǎng)需求量大，機(jī)電一體技術(shù)復(fù)雜性和加工難度相對(duì)而言不大，生產(chǎn)廠家較多，中檔產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)已創(chuàng)建較好聲譽(yù)，近幾年產(chǎn)量已超過(guò)2萬(wàn)臺(tái)，是1995年的18倍。深圳是目前國(guó)內(nèi)病人監(jiān)護(hù)產(chǎn)業(yè)的最大生產(chǎn)聚集地，有年產(chǎn)萬(wàn)臺(tái)并在國(guó)際市場(chǎng)走俏的邁瑞公司，緊隨其后的深圳金科威公司、珠海寶萊特公司年產(chǎn)也達(dá)到五六千臺(tái)。
醫(yī)學(xué)影像設(shè)備品種多，生產(chǎn)隊(duì)伍也大。五大醫(yī)學(xué)影像設(shè)備品種中除核醫(yī)學(xué)成像設(shè)備PET、SPECT外，目前都有境內(nèi)產(chǎn)品成批上市。其中B型超聲成像儀器和X射線診斷系統(tǒng)的生產(chǎn)量在十年前已達(dá)到或接近萬(wàn)臺(tái)，但B型超聲成像儀絕大部分是C、D檔次的。X射線診斷系統(tǒng)都是低檔模擬式工頻機(jī)，而今，A、B檔次的數(shù)字B型超聲成像儀器已開(kāi)發(fā)上市，生產(chǎn)廠家除上海阿洛卡公司、汕頭超聲研究所、無(wú)錫海鷹集團(tuán)公司、揚(yáng)州惠中公司、綿陽(yáng)電子儀器公司，還有北京天惠華公司、深圳開(kāi)立公司外、深圳邁瑞公司、深圳蛇口的安科公司、沈陽(yáng)的東軟公司等。
X射線診斷系統(tǒng)在技術(shù)停滯十多年后，終于有了新的進(jìn)步，廣西出現(xiàn)高頻高壓發(fā)生器的專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)企業(yè)，幾個(gè)主要生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品也已采用自主開(kāi)發(fā)的中高頻高壓發(fā)生器。采用進(jìn)口成像板集成的數(shù)字X射線診斷系統(tǒng)也在北京和上海的幾個(gè)生產(chǎn)廠家投產(chǎn)上市，北京航天中興公司自主開(kāi)發(fā)的直接數(shù)字式低劑量X射線診斷系統(tǒng)已批量生產(chǎn)，并開(kāi)始有了少量出口。
CT和MRI是上世紀(jì)80年代末90年代初的合資合作產(chǎn)品，1995年以前MRI主要是安科公司生產(chǎn)。如今，已有七家企業(yè)生產(chǎn)MRI，除深圳蛇口的安科公司外，尚有北京萬(wàn)東醫(yī)療公司、沈陽(yáng)的東軟公司、寧波鑫高益公司、GE、航衛(wèi)公司、西門(mén)子邁迪特公司和上海西門(mén)子公司。東軟公司從自主開(kāi)發(fā)CT入門(mén)，十年內(nèi)先后開(kāi)發(fā)出MRI、直接數(shù)字式X射線診斷系統(tǒng)、移動(dòng)式X射線診斷系統(tǒng)、B型超聲成像儀器、全自動(dòng)生化分析儀等一批高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品。寧波鑫高益公司是近幾年在醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)業(yè)界脫穎而出的一匹黑馬。該公司原是一家從事磁性材料生產(chǎn)和加工的企業(yè)，是計(jì)算機(jī)磁盤(pán)電機(jī)磁芯的主要供應(yīng)商。從1998年起開(kāi)始研制生產(chǎn)0.1T到0.23T的醫(yī)用磁體，曾為東軟提供過(guò)磁體，1999年底參與合作研制MRI整機(jī)，2001年0.2TMRI主機(jī)上市。國(guó)內(nèi)MRI生產(chǎn)方式基本相同，多利用國(guó)內(nèi)豐富的稀土資源和磁材料生產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)，自主設(shè)計(jì)加工磁體，自己制作梯度線圈、射頻RF線圈、譜儀、梯度放大器、射頻RF發(fā)射和接收電路，電源和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(基本都采用PC系統(tǒng))采取國(guó)內(nèi)外協(xié)作配套，軟件自主開(kāi)發(fā)。
