IATF16949：2016質(zhì)量管理體系包括：基于精益生產(chǎn)（LP）原則、實(shí)施全面生產(chǎn)維護(hù)（TPM）、對工裝、模具、檢測設(shè)備實(shí)施管理和控制。
7.1.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃
組織應(yīng)采用多方論證的方法，包括風(fēng)險識別和風(fēng)險減緩方法，來開發(fā)并改進(jìn)工廠、設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃。在設(shè)計(jì)工廠的布局時，組織應(yīng)
a）優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、搬運(yùn)，以及對場地空間的增值使用，包括對不合格品的控制。并應(yīng)
b）適用時，便于材料的同步流動。
應(yīng)制定并實(shí)施對新產(chǎn)品或新操作的制造可行性進(jìn)行評價的方法。制造可行性評估應(yīng)包括產(chǎn)能規(guī)劃，這些方法還應(yīng)適用于評價對現(xiàn)有操作的提議更改。
組織應(yīng)保持過程有效性，包括定期風(fēng)險復(fù)評，納入在過程批準(zhǔn)、控制計(jì)劃維護(hù)（見8.5.1.1）及作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證（見8.5.1.3)期間作出的任何更改。
制造可行性評估和產(chǎn)能策劃的評價應(yīng)作為管理評審的輸入（見9.3）。
8.5.1.5全面生產(chǎn)維護(hù)
組織應(yīng)制定、實(shí)施并保持一個形成文件的全面生產(chǎn)維護(hù)系統(tǒng)。這個系統(tǒng)至少應(yīng)包括：
a)識別出按要求產(chǎn)量生產(chǎn)合格產(chǎn)品所必須的過程設(shè)備；
b)a)項(xiàng)中被識別出設(shè)備的替換件的可用性；
c)為機(jī)器、設(shè)備和設(shè)施的維護(hù)提供資源；
d)設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)；
e)適用的顧客特定要求；
f)形成文件的維護(hù)目標(biāo)，例如：OEE（全面設(shè)備效率）、MTBF（平均故障周期）和MTTR（平均故障時間），以及預(yù)防性維護(hù)符合性指標(biāo)。維護(hù)目標(biāo)的績效應(yīng)作為管理評審的輸入（見9.3）；
g)維護(hù)計(jì)劃和目標(biāo)以及形成文件的措施計(jì)劃的定期評審，以在未達(dá)到目標(biāo)時采取糾正措施；
h)對預(yù)防性維護(hù)方法的使用；
i)對預(yù)見性維護(hù)方法的使用；如適用：
j)周期性檢修。
8.5.1.6 生產(chǎn)工裝及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的管理
組織應(yīng)針對生產(chǎn)和服務(wù)材料和散裝材料（如適用），為工具、量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動提供資源。組織應(yīng)建立并實(shí)施一個生產(chǎn)工裝管理體系，不管歸組織或顧客所有，其中包括：
維護(hù)和修理的設(shè)施與人員
貯存和修復(fù)
工裝準(zhǔn)備
易損工具的更換計(jì)劃
工裝設(shè)計(jì)修改的文件，包括工程更改等級
工裝的修改和文件的修訂
工裝標(biāo)識，例如：序列號或資產(chǎn)編號；狀態(tài)，諸如在用、修理或廢棄；所有權(quán)：以及位置。
組織應(yīng)驗(yàn)證顧客擁有的工具、制造設(shè)備和試驗(yàn)/檢驗(yàn)設(shè)備。在明顯的位置進(jìn)行永久標(biāo)識，以便能夠確定每件工具或設(shè)備的所有權(quán)和用途。
如果其中任何一項(xiàng)工作被外包，組織應(yīng)實(shí)施監(jiān)視這些活動的系統(tǒng)。
一、設(shè)備購置
購置設(shè)備應(yīng)遵循的原則：
1、生產(chǎn)需要性：應(yīng)滿足生產(chǎn)需要；
2、性能適宜性：設(shè)備精度、使用可靠性、技術(shù)指標(biāo) 及型號滿足企業(yè)要求；
3、物理狀態(tài)適宜性：設(shè)備體 積、大小、所占空間、環(huán)境要求等要適合企業(yè)所需；
4、 零件耐用性：設(shè)備購置時應(yīng)考慮零部件抗磨損、抗腐蝕性能；
5、設(shè)備可維修性：零部件應(yīng)容易更換，設(shè)備便于維 護(hù)、拆卸、組裝；
6、節(jié)能降耗性：節(jié)省原材料，電 、氣、水、油能耗較低；
7、環(huán)保性：易于達(dá)到清潔 生產(chǎn)、綠色生產(chǎn)的需要；
8、安全性：有人身安全防 范設(shè)施、人身健康控制設(shè)施；
9、設(shè)備成套性：易于 控制品質(zhì)、縮短投產(chǎn)時間；
二、設(shè)備驗(yàn)收
設(shè)備驗(yàn)收是對購置的設(shè)備依據(jù)技術(shù)指標(biāo)、工藝要求等方面進(jìn)行全面檢測、 驗(yàn)證，以達(dá)到生產(chǎn)所需、產(chǎn)品品質(zhì)之要求。
驗(yàn)收一般分四部分進(jìn)行 ：
a、設(shè)備接收確認(rèn)：設(shè)備接受 時所進(jìn)行的確認(rèn)包括：
1、包裝確認(rèn)：設(shè)備的包裝符合運(yùn)輸要求、不破損、不損傷設(shè)備表面及精密儀器儀表。
2、設(shè)備確認(rèn)：設(shè)備名稱 、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、新舊程度是否符合合同要求。
3、設(shè)備部件確認(rèn)：設(shè)備零部件、備品備件、檢測儀器儀表、輔助零部件等是 否符合合同要求。
4、文件資料確認(rèn)：各種技術(shù)資料、圖紙、說明書等文件資料是否符合合同要求。
b、設(shè)備安裝確認(rèn)：
1、安裝技 術(shù)確認(rèn)：安裝過程、安裝位置、安裝環(huán)境是否符合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、圖紙或說明書。
2、能耗系統(tǒng)確認(rèn)：設(shè)備運(yùn)行所需能耗系統(tǒng)如：水、 電、氣是否符合設(shè)備設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。
3、輔助系統(tǒng)確認(rèn)：設(shè)備運(yùn)行所需輔助系統(tǒng)如：通風(fēng)裝置、空氣過濾裝置、冷卻裝置是否符合設(shè)備設(shè)計(jì) 標(biāo)準(zhǔn)。
c、設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)：
1、 檢測儀表精度確認(rèn)：檢測儀表精度應(yīng)符合生產(chǎn)廠家所提供的標(biāo)準(zhǔn)。
2、設(shè)備功能確認(rèn)：設(shè)備各項(xiàng)功能應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
3、安全裝 置確認(rèn)：應(yīng)符合相關(guān)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。
4、斷電/修復(fù)功能確認(rèn)：應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
d、設(shè)備工藝確認(rèn)：設(shè)備工藝是 對設(shè)備產(chǎn)出產(chǎn)品品質(zhì)所進(jìn)行的確認(rèn)。一般至少應(yīng)在完全一致的條件下實(shí)施三批，以驗(yàn)證其結(jié)果的重現(xiàn)性和穩(wěn)定性。設(shè)備工藝確認(rèn)的一 般步驟為：
1、制定生產(chǎn)工藝流程；
2、確定檢驗(yàn)檢測方法及產(chǎn)品品質(zhì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；
3、實(shí)施取樣確認(rèn)。
設(shè)備驗(yàn)收應(yīng)留下原始記錄，并依據(jù) 原始記錄編制驗(yàn)收報(bào)告，最終形成驗(yàn)收結(jié)論。
三、設(shè)備使用
1、建立健全設(shè)備各技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
－設(shè)備的操作應(yīng)有《設(shè)備操作規(guī)程》,可包括設(shè)備操作 步驟、操作標(biāo)準(zhǔn)、操作示意圖、設(shè)備負(fù)荷能力、防護(hù)工具、輔配工、裝及夾具等。
－設(shè)備的維護(hù)應(yīng)有《設(shè)備維護(hù)規(guī)程》
－設(shè)備的維修應(yīng)有《設(shè)備維修手冊》
2、注重人員培訓(xùn)，適者上崗
－管理層應(yīng)培訓(xùn)設(shè)備品質(zhì)意識
－設(shè)備維修人員應(yīng)培訓(xùn)所有設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
－設(shè)備操作員工應(yīng)培訓(xùn)《設(shè)備操作規(guī)程》，并力爭做 到操檢合一
四、設(shè)備預(yù)防性維護(hù)
必須標(biāo)識關(guān)鍵過程設(shè)備，為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并建 立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)，這個系統(tǒng)至少必須包括：
1、描述計(jì)劃性維護(hù)活動的程序；
2、定期的維護(hù)活動 ；
3、預(yù)見性維護(hù)方法-----這些方法可包括適當(dāng)項(xiàng)目 的評審：諸如制造廠建議、工具磨損、正常運(yùn)行時間的優(yōu)化，統(tǒng)計(jì)過程控制數(shù)據(jù)與預(yù)防性維護(hù)活動的相互關(guān)系、易損工裝的重要特性 ；
4、為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防護(hù)的程序；
5、是否存在有關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零配件；
6、文件化、評估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)；
7、參與特殊過程的人員（如關(guān)鍵設(shè)備的操作人員） 必須具有規(guī)定資格、資格有記錄
五、設(shè)備維修
當(dāng)出現(xiàn)設(shè)備精度下降、運(yùn)行失常等現(xiàn)象時應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行維修。設(shè)備 維修方案有多種：
－設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測維修制。采用先進(jìn) 的設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測技術(shù)、診斷技術(shù)，來監(jiān)測設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)有無異?；蚬收希诒匾獣r進(jìn)行維 修。
－設(shè)備預(yù)防維修制。依據(jù)設(shè)備特點(diǎn)、生產(chǎn)計(jì)劃安排， 對設(shè)備采取定期維修。
－設(shè)備事后故障維修制。
－應(yīng)根據(jù)設(shè)備的重要程度來決定要采取哪一種設(shè)備維修方案。
