分享一下ISO22000食品安全管理體系系統(tǒng)文件及管理經(jīng)驗
我看了網(wǎng)絡(luò)上很多關(guān)于ISO22000食品安全管理體系的文件，很多都是不到位或者是理解錯誤的，發(fā)一些我收集到的的文件和我對ISO22000食品安全管理體系文件的理解，相互學習。
我認為ISO22000食品安全管理體系最關(guān)鍵的三大部分是：1）前提方案；2）操作性前提方案；3）HACCP計劃。
很多人都是簡單的引用HACCP計劃體系時代的GMP/SSOP概念，改頭換面就成了ISO22000的前提方案和操作性前提方案，這樣的理解是有偏頗的，很多地方造成概念的沖突，破壞ISO體系的完整性，不但起不到指導(dǎo)作用，很多時候還會造成困擾，妨礙ISO體系運行。
ISO22000強調(diào)體系的完整性，在9001體系中植入食品安全控制體系，要求在9001體系運行的基礎(chǔ)上執(zhí)行前提方案、操作性前提方案、HACCP計劃。故必須明確三個層次的控制組合，各行其是才能有效運作。
很多公司把前提方案和操作性前提方案混在一起，前提方案是GMP改版，舊版SSOP增加內(nèi)容后轉(zhuǎn)化為操作性前提方案，這樣是很不適宜的，前提方案應(yīng)與操作性前提方案做一個層次區(qū)分，確保公司內(nèi)部對體系理解的一致性。
ISO體系下運行的前提方案應(yīng)分明層次：
1）前提方案，顧名思義，就是形成方案（文件）的完成某件事情的一個前提條件。包羅萬象，生產(chǎn)條件、環(huán)境、人力資源提供、設(shè)備提供等等都是，在ISO體系下應(yīng)將它明確為第一層次要求，即靜態(tài)的前提條件要求，通常包括環(huán)境衛(wèi)生要求、設(shè)備要求、廠房設(shè)計要求、廠區(qū)衛(wèi)生要求、人員技能要求等等。不應(yīng)將SSOP的8大方面都列進來。
2）操作性前提方案，也是前提方案之一，強調(diào)的是操作性的，即動態(tài)要求。應(yīng)區(qū)別于前提方案內(nèi)容以保證管理體系的層次性。應(yīng)有針對性，不能籠統(tǒng)的引用GMP或SSOP。通過對流程的危害分析結(jié)果，針對某些容易引入危害的環(huán)節(jié)針對性的提出一組標準操作要求，以減少引入危害的可能。
通常是顯著危害環(huán)節(jié)，但又不易采用即時、量化控制措施監(jiān)控的環(huán)節(jié)才需要建立前提性操作方案。比如對原物料重金屬危害的控制、用水安全、預(yù)防交叉污染、食品接觸表面的清潔、防鼠防蠅等等，應(yīng)該強調(diào)的是，它應(yīng)該有非常明顯的針對性，建立在前提方案的基礎(chǔ)上。 以上兩點都是重要的，但不適宜監(jiān)控，即時反饋，所以通常采用驗證的方法來確定其有效性。驗證的方式及頻率應(yīng)建立在危害分析的基礎(chǔ)上。
3)HACCP計劃，是食品安全管理體系金字塔的頂端。務(wù)必要通過流程危害分析，要有非常強的針對性。選擇能即時反應(yīng)、明確量化的關(guān)鍵點進行控制。所謂關(guān)鍵，就是過了這村就沒著店的點，沒控制好改點后續(xù)就無法彌補缺失的。關(guān)鍵點在精不在多，一條生產(chǎn)線的關(guān)鍵點不應(yīng)超過5個，但必須建立在前提方案和操作性前提方案有效執(zhí)行的基礎(chǔ)上，否則關(guān)鍵點控制是無意義的。關(guān)鍵點的限值、監(jiān)控方法、監(jiān)控頻率應(yīng)得到有效驗證，以確保危害風險降低到可接受水平。
ISO22000體系文件的建立應(yīng)該遵循以上的一些原則建立的，確保文件層次的明晰。附件是一些收集文件，也不盡完善，僅供參考。
文件包括：ISO22000基礎(chǔ)知識、ISO22000食品安全管理手冊、前提方案操作性前提方案控制程序、前提方案、操作性前提方案、操作性前提方案策劃表、操作性前提方案驗證規(guī)范等。
