ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系的核心標(biāo)準(zhǔn)之一，是國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001質(zhì)量管理體系的核心思想是強(qiáng)調(diào)“以顧客為焦點(diǎn)”，體系運(yùn)行遵循PDCA循環(huán)過(guò)程管理的原理和理念。
ISO9001質(zhì)量管理體系作為從企業(yè)質(zhì)量管理中移植到政府管理的新模式，并不能完全適應(yīng)復(fù)雜的管理和治理，存在觀念障礙，制度沖突，操作性差，可持續(xù)性差等問(wèn)題。這也是眾多企業(yè)做QMS認(rèn)證的原因。
案例背景
認(rèn)證領(lǐng)域：ISO9001質(zhì)量管理體系
受審核組織：四川某電器公司
認(rèn)證范圍：氧化鋁陶瓷、DBC敷銅器件，避雷器系列的生產(chǎn)
認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001-2016idtISO9001:2015
審核類別：一階段和二階段審核
認(rèn)證審核情況
該企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍：電子電器、陶瓷元器件的生產(chǎn)、銷售；汽車、摩托車配件銷售；電子電器設(shè)備安裝。
公司規(guī)模為100人左右，審核組發(fā)現(xiàn)工藝策劃中，雖然策劃了關(guān)鍵過(guò)程控制要求，但是，策劃不充分。如控制方法、所需的設(shè)備、工裝夾具、測(cè)量設(shè)備等均規(guī)定的不詳實(shí)，也沒(méi)有策劃關(guān)鍵過(guò)程控制記錄表格，包括固化24小時(shí)的控制記錄，導(dǎo)致無(wú)法證明關(guān)鍵過(guò)程按照要求實(shí)施的證據(jù)。
避雷器的生產(chǎn)關(guān)鍵過(guò)程控制在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程控制中尤為重要。在過(guò)程控制中，要突出關(guān)鍵過(guò)程控制，而非與一般過(guò)程控制同樣的方法和控制力度。
對(duì)管理和操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識(shí)，嚴(yán)格按新氧化鋁陶瓷、DBC敷銅器件修訂工藝和記錄表格要求執(zhí)行。對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行培訓(xùn)，明確首件檢驗(yàn)填寫實(shí)測(cè)記錄的要求，并修訂檢驗(yàn)記錄表格。
審核綜述
本次ISO9001審核，關(guān)注了避雷器系列的關(guān)鍵過(guò)程審核，從過(guò)程識(shí)別到過(guò)程控制的PDCA入手，查出了關(guān)鍵過(guò)程控制的系統(tǒng)問(wèn)題。通過(guò)對(duì)不符合項(xiàng)整改，進(jìn)一步提升了關(guān)鍵過(guò)程控制的實(shí)效，有助于提高工藝文件可操作性，提高關(guān)鍵過(guò)程控制有效性，提升全員質(zhì)量意識(shí)。
本次ISO9001活動(dòng)由于事先策劃準(zhǔn)備充分，考慮周全和受評(píng)價(jià)組織的積極配合，因此非常順利地完成了整個(gè)現(xiàn)場(chǎng)ISO9001評(píng)價(jià)。
