"ISO9001：2015版標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)管理思想
“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”是新版標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容變更的重要內(nèi)容之一，也是新版標(biāo)準(zhǔn)的核心理念?！盎陲L(fēng)險(xiǎn)的思維”與“過程方法”的管理原則一起，融于質(zhì)量管理體系及其各過程之中，是體系策劃和過程策劃的重要輸入內(nèi)容。
什么是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的“風(fēng)險(xiǎn)”呢？
ISO9000術(shù)語(yǔ)定義：風(fēng)險(xiǎn)指不確定性的影響，質(zhì)量管理體系風(fēng)險(xiǎn)可以包括：
1）偏離戰(zhàn)略方向、方針、質(zhì)量目標(biāo)、過程目標(biāo)等的績(jī)效風(fēng)險(xiǎn)；
2）違反環(huán)境和相關(guān)方要求，如法定要求、合同、訂單等，而導(dǎo)致相關(guān)方不滿意；
3）引起產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量下滑或體系不穩(wěn)定的狀態(tài)。
在標(biāo)準(zhǔn)0.1總則中，組織依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)建立體系有助于“應(yīng)對(duì)與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇”。
“本標(biāo)準(zhǔn)采用過程方法，該方法結(jié)合了PDCA（策劃、實(shí)施、檢查、處置）循環(huán)與基于風(fēng)險(xiǎn)的思維?！?/p>
“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素，采取預(yù)防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇。”
在標(biāo)準(zhǔn)0.3過程方法中，“可通過采用PDCA循環(huán)以及始終基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)過程和完整的體系進(jìn)行管理，旨在有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果?！?/p>
“每一過程均有特定的監(jiān)視和測(cè)量檢查點(diǎn)，以用于控制，這些檢查點(diǎn)根據(jù)不同的風(fēng)險(xiǎn)有所不同?！?/p>
Plan 策劃：“根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立體系的目標(biāo)及其過程，確定實(shí)現(xiàn)結(jié)果所需的資源，并識(shí)別和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇?！?/p>
標(biāo)準(zhǔn)0.3.3基于風(fēng)險(xiǎn)的思維：
“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的前提。本標(biāo)準(zhǔn)以前的版本已經(jīng)隱含基于風(fēng)險(xiǎn)思維的概念，例如：采取預(yù)防措施消除潛在的不合格，對(duì)發(fā)生的不合格進(jìn)行分析，并采取與不合格的影響相適應(yīng)的措施，防止其再發(fā)生。
為了滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求，組織需策劃和實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇的措施。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇可為提高質(zhì)量管理體系有效性、實(shí)現(xiàn)改進(jìn)結(jié)果以及防止不利影響奠定基礎(chǔ)。
機(jī)遇的出現(xiàn)可能意味著某種有利于實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的局面，例如：有利于組織吸引顧客、開發(fā)新產(chǎn)品和服務(wù)、減少浪費(fèi)或提高生產(chǎn)率的一系列情形。利用機(jī)遇所采取的措施也可能包括考慮相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)是不確定性的影響，不確定性可能有正面或負(fù)面的影響。風(fēng)險(xiǎn)的正面影響可能提供機(jī)遇，但并非所有的正面影響均可提供機(jī)遇?！?/p>
標(biāo)準(zhǔn)附錄A.4基于風(fēng)險(xiǎn)的思維：
“本標(biāo)準(zhǔn)要求組織理解其組織環(huán)境，并以確定風(fēng)險(xiǎn)作為策劃的基礎(chǔ)。這意味著將基于風(fēng)險(xiǎn)的思維應(yīng)用于策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系過程，并有助于確定形成文件的信息的范圍和程度。
根據(jù)6.1的要求，組織有責(zé)任應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，并采取應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施，包括是否保留形成文件的信息，以作為其確定風(fēng)險(xiǎn)的證據(jù)?！?/p>
綜上所述，“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”就是要求按此理念對(duì)過程和體系實(shí)施管理，以確保預(yù)期的結(jié)果得以實(shí)現(xiàn)。
公司在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，如何關(guān)注組織的這一理念是否有效應(yīng)用：
1）質(zhì)量管理體系的策劃及其結(jié)果，是否符合本標(biāo)準(zhǔn)要求，是否體現(xiàn)“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”這一理念。
2）組織是否已經(jīng)充分識(shí)別了風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，組織是否策劃了滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的、必要的應(yīng)急、預(yù)防等措施。
3）針對(duì)不同類型的、不同環(huán)境下的組織，在一些關(guān)鍵過程的控制中，應(yīng)關(guān)注其對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的控制，如外包的關(guān)鍵工序控制、帶有安全要求的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)、有強(qiáng)制性法規(guī)限制的會(huì)計(jì)服務(wù)等過程。策劃的過程是否已經(jīng)應(yīng)用“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”，策劃了哪些措施，這些措施是否已經(jīng)展開，就展開的效果看，這些措施是否有效，是否有改進(jìn)。"
