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ISO9001：2015版標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)管理?xiàng)l款匯總

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發(fā)表時(shí)間：2020-03-14 12:03

ISO9001：2015版標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)管理?xiàng)l款匯總

在標(biāo)準(zhǔn)正文中，有那些條款要求體現(xiàn)了“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”的管理思想：

1）4.4.1組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，且應(yīng)：

f）應(yīng)對(duì)按照6.1的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；

2）5.1.1 總則最高管理者應(yīng)證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過(guò)：

d）促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；

3）5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)通過(guò)確保以下方面，證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：

b）確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；

4）6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

6.1.1在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：

a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；

b）增強(qiáng)有利影響；

c）避免或減少不利影響；

d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。

6.1.2組織應(yīng)策劃：

a) 應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；

b) 如何：

1）在質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施；

2）評(píng)價(jià)這些措施的有效性。

應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。

注1：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可選擇規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性或后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過(guò)信息充分的決策保留風(fēng)險(xiǎn)。

注2：機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開(kāi)辟新市場(chǎng)，贏得新顧客，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及其他可取和可行的事物，以應(yīng)對(duì)組織或其顧客需求。

5）6.3變更的策劃

當(dāng)組織確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施。組織應(yīng)考慮：

a）變更目的及其潛在后果；

6）8.1 運(yùn)行的策劃和控制組織應(yīng)控制策劃的變更，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施減輕不利影響。

7）8.2.1 顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：

e）關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。

8）8.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、評(píng)審和控制，以確保這些更改對(duì)滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響。

組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：

d）為防止不利影響而采取的措施。

9）8.4.2 控制類型和程度組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織持續(xù)地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。

10）9.1.3 分析與評(píng)價(jià) 應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)：

e）針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取的措施的有效性；

11）9.3.2 管理評(píng)審輸入策劃和實(shí)施管理評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮下列內(nèi)容：

e）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；

12）10.2.1 若出現(xiàn)不合格，包括來(lái)自于投訴的不合格，組織應(yīng)：

e）需要時(shí)，更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；

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文章分類： ISO9001：2015質(zhì)量管理體系

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