"ISO 9001:2015 to ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系新舊版標準要求對照表8.7 不符合輸出的控制8.7.1 組織應確保識別并控制不符合要求的輸出以防止其非預期使用或交付。組織應根據(jù)不符合的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務符合性的影響采取適宜的措施，同時也適用于產(chǎn)品交付后、服務提供中或提供后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務。 組織應采取以下一種或多種方式處置不符合輸出：a)糾正；b)隔離、屏蔽、返工或暫停產(chǎn)品和服務的提供；c)通知顧客；d)獲得讓步接收的授權(quán)；當不符合輸出得到糾正后應對其進行驗證。8.7.2 組織應保留下列形成文件的信息：a)不符合的描述；b)采取的措施的描述；c)獲得的讓步的描述；d)對不符合所采取措施的審批決定進行識別。8.3 不合格品控制組織應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。應編制形成文件的程序，以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限。適用時，組織應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：a)采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；c)采取措施，防止其原預期的使用或應用。d)當在交付或開始時使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。變化點：將不合格品控制放到了產(chǎn)品實現(xiàn)階段，強調(diào)了在產(chǎn)品實現(xiàn)過程應隨時關(guān)注不合格品，并及時采取措施。明確了不合格品控制的具體方法。9 績效評價9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1 總則組織應確定：a)監(jiān)視和測量對象；b)為確保結(jié)果有效所需的監(jiān)視、測量、分析和評價方法；c)實施監(jiān)視和測量的時機；d)對監(jiān)視和測量結(jié)果進行分析和評價的時機。組織應評估質(zhì)量管理體系的績效和有效性。組織應保留適宜的形成文件的信息作為結(jié)果的證據(jù)。8 測量、分析和改進8.1 總則組織應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程：a)證實產(chǎn)品要求的符合性；b)確保質(zhì)量管理體系的符合性；c)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。這應包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應用程度的確定。變化點：風險管理在監(jiān)視和測量中也應考慮；監(jiān)視測量的目的/方法/內(nèi)容更加清楚。9.1.2 顧客滿意組織應監(jiān)視顧客對其要求滿足程度的感受。組織應確定獲得、監(jiān)視和評審這些信息的方法。注：監(jiān)視顧客感受的例子可以包括顧客調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品和服務的反饋、拜訪顧客、市場份額分析、顧客贊揚、擔保索賠和經(jīng)銷商報告。8.2.1顧客滿意作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。注：監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于已交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務分析、顧客贊揚、索賠和經(jīng)銷售報告之類的來源獲得輸入。變化點：明確了獲取顧客滿意的內(nèi)涵是聽取顧客的聲音，并非滿意度調(diào)查，強調(diào)聽取顧客聲音的目的是要增強顧客滿意。9.1.3 分析和評價組織應分析、評價來自監(jiān)視和測量的適當數(shù)據(jù)和信息。分析的結(jié)果應用于評價：a)產(chǎn)品和服務的符合性；b)顧客滿意的程度；c)質(zhì)量管理體系績效和有效性；d)策劃是否有效實施；e)應對風險和機遇所采取措施的有效性；f)外部供方的績效；g)質(zhì)量管理體系改進的需求。注：數(shù)據(jù)分析方法可以包括統(tǒng)計技術(shù)。8.4數(shù)據(jù)分析組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。這應包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應提供以下有關(guān)方面的信息：a)顧客滿意（見8.2.1）；b)與產(chǎn)品要求的符合性（見8.2.4）；c)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會（見8.2.3和8.2.4）d)供方（見7.4）。8.2.3過程的監(jiān)視和測量組織應采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當未能達到所策劃的結(jié)果時，應采取適當?shù)募m正和糾正措施。注：當確定適宜的方法時，建議組織根據(jù)每個過程對產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮檢測和測量的類型與程度。變化點：含8.2.3過程的監(jiān)視和測量；突出了數(shù)據(jù)分析應關(guān)注體系的有效性，最高管理層應重視數(shù)據(jù)分析和評價。9.2 內(nèi)部審核9.2.1組織應按照計劃的時間間隔進行內(nèi)部審核提供下列有關(guān)信息，質(zhì)量管理體系是否a)符合1)組織自身對質(zhì)量管理體系的要求；2)標準的要求；b)得到有效的實施和保持。9.2.2 組織應：a)策劃、建立、實施和保持一個或多個審核方案，包括審核的頻次、方法、職責、策劃審核的要求和報告審核的結(jié)果，審核方案應考慮有關(guān)過程的重要性、變更對組織的影響、和以往審核的結(jié)果；b)確定每次審核的準則和范圍；c)選擇審核員并實施審核以確保審核過程的客觀性和公正性；d)確保審核結(jié)果提交給相關(guān)管理者；e)及時采取必要的糾正和糾正措施；f)保留形成文件的信息，作為審核方案實施和審核結(jié)果的證據(jù)。注：作為指南，參見ISO19011。8.2.2內(nèi)部審核組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a)符合策劃的安排（見7.1）、本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b)得到有效實施與保持。組織應策劃審核方案，策劃時應考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。應編制形成文件的程序，以規(guī)定審核的策劃、實施、形成記錄以及報告結(jié)果的職責和要求。應保持審核及其結(jié)果的記錄（見4.2.4 ）。
