人員只
只有入職健康檢查合格的人員オ能從事化妝品生產,而且員工必須有良好的個人衛(wèi)生狀況和習慣。對所有員工要進行技能和衛(wèi)生培訓
廠房和設施
無論是車間的設計、建筑材料的選用,還是生產線的設計安裝、廢物和污水處理,要采取適當?shù)念A防措施防止外來污染物的澘在危害。結構合理,避兔叉污染,保持清潔,要有良好的洗手和衛(wèi)生間設施。
衛(wèi)生和蟲害控制
嚴格日常車間、設備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃,保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃,廠區(qū)內不得存在任何動物或害蟲。
設備
工廠的所有設備和用具,其設計、采用的材料和制作工藝,必須便于充分的清洗和正當?shù)木S護。接觸產品表面的接縫必須平滑。
加工控制
化妝品的進料、檢査、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴格按照要求進行,確保產品的衛(wèi)生和安全。
QC/QA(質量控制和質量保證)要建立從原料到成品的檢查、測試計劃,檢測方法正確,所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài),有一個程序化的文件和記錄管理體系。內審是檢驗GMP是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內審。
產品的追蹤性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產品回收的程序,每年要進行回收的模擬并保持記錄
總之,GMPC是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。
