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如何開展 ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證工作

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發(fā)表時(shí)間:2015-08-25 15:57

  組織按ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證,是組織的戰(zhàn)略性決策。因?yàn)镮SO9000標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際上通用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),是總結(jié)了世界各國(guó)特別是發(fā)達(dá)國(guó)家的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)而成的,它體現(xiàn)了當(dāng)今世界先進(jìn)的質(zhì)量管理思想,如以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),應(yīng)用PDCA循環(huán)持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量特性和體系的有效性, 強(qiáng)調(diào)以人為本, 強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)作用是確定組織的宗旨和方向并創(chuàng)造一個(gè)使員工充分參與實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針、目的的內(nèi)部環(huán)境等。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),雖然是一個(gè)基礎(chǔ)性的管理標(biāo)準(zhǔn),但對(duì)中國(guó)的組織來(lái)說(shuō),貫徹仍是一個(gè)變革,需要組織的領(lǐng)導(dǎo)下決心并親自參與,組織按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,進(jìn)行質(zhì)量認(rèn)證,一般可按以下階段進(jìn)行工作:

   1 、質(zhì)量管理體系策劃階段

    (1)、培訓(xùn)先行

   建立完善的體系是一個(gè)始于教育、終于教育的過(guò)程。所有與產(chǎn)品質(zhì)量形成有關(guān)的人員都要有顧客意識(shí)教育、持續(xù)改進(jìn)意識(shí)教育,進(jìn)行相關(guān)的職責(zé)培訓(xùn),培訓(xùn)可分發(fā)下幾個(gè)層次:

    領(lǐng)導(dǎo)層:(包括中層領(lǐng)導(dǎo))領(lǐng)導(dǎo)層人員應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)有一定的理解,需要了解管理思想的發(fā)展,特別是對(duì)領(lǐng)導(dǎo)作用的理解,要知道自己應(yīng)參與哪些工作,如何進(jìn)行體系策劃;

   體系的骨干:包括文件的編寫人員、內(nèi)審員,應(yīng)準(zhǔn)確掌握標(biāo)準(zhǔn)要求,有一定的管理經(jīng)驗(yàn)和文字水平,掌握審核的技巧和方法;

   操作人員:結(jié)合體系文件的宣傳和貫徹學(xué)習(xí),清楚本崗位的職責(zé)(如何做、如何編寫文件、記錄等)和本崗位的相關(guān)工作及重要性。

    (2)、建立貫徹認(rèn)證的組織機(jī)構(gòu)

    貫標(biāo)設(shè)計(jì)組織方方面面,要有專人負(fù)責(zé)。如成立以最高管理者為組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)小組,應(yīng)委托管理者代表具體負(fù)責(zé)體系的建立實(shí)施,必要時(shí)還應(yīng)設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)。

    (3)、制定出貫標(biāo)認(rèn)證的工作計(jì)劃

   2 、體系設(shè)計(jì)階段

   (1)、首先組織應(yīng)確定在市場(chǎng)中的定位,即確定產(chǎn)品與顧客、確定與產(chǎn)品相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)宗旨,體現(xiàn)對(duì)顧客的承諾,持續(xù)改進(jìn)的承諾及有適宜的質(zhì)量方針、目標(biāo);

   (2)、確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)所需要的過(guò)程,包括過(guò)程的職責(zé)、所需的資源以及控制的方法;

    (3)、確定體系的范圍(可依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行合理的刪減);

   (4)、明確各部門及各級(jí)各類人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限及相關(guān)關(guān)系。

    3 、體系文件的編寫階段

   (1)、指導(dǎo)思想:組織需要建立文件化的體系,而不是只建立體系文件。編制體系文件不是目的,而是一種手段。通過(guò)文件,制定方法,然后按文件試運(yùn)行,這樣有利于體系的實(shí)施、保持和改進(jìn)。因此,體系文件的方式和詳略程度必須結(jié)合組織的規(guī)模,產(chǎn)品的復(fù)雜程度和人員的素質(zhì)等綜合考慮,不能盲目照搬照抄。

    (2)、整理、分析現(xiàn)有管理文件,對(duì)以前行之有效的文件要盡量保留,不要推倒重來(lái)。

   (3)、制定編寫體系文件的規(guī)劃和編寫計(jì)劃。

    (4)、按規(guī)定進(jìn)行文件的審查、會(huì)簽和批準(zhǔn),特別是批準(zhǔn)前的會(huì)簽,組織相關(guān)部門認(rèn)真討論,對(duì)不一致的理解,應(yīng)通過(guò)協(xié)商達(dá)成一致。

   4 、體系運(yùn)行和評(píng)價(jià)

    (1)、可召開一個(gè)體系文件實(shí)施動(dòng)員大會(huì),以引起全體員工的重視,然后是廣泛、深入地分層次培訓(xùn);

    (2)、運(yùn)行三個(gè)月后,應(yīng)進(jìn)行一次內(nèi)審和管理評(píng)審,對(duì)體系應(yīng)進(jìn)行自我診斷和自我評(píng)價(jià),體系運(yùn)行進(jìn)入正常、有效時(shí),就可以請(qǐng)認(rèn)證中心派審核組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核了(認(rèn)證合同可以在體系設(shè)計(jì)階段、確定產(chǎn)品范圍之后簽定)。

    組織可以聘請(qǐng)咨詢機(jī)構(gòu)的咨詢師進(jìn)行指導(dǎo)。咨詢工作應(yīng)從組織的培訓(xùn)和體系策劃開始,到通過(guò)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束。

    5 、體系的持續(xù)改進(jìn)

   組織一旦獲得認(rèn)證成功,說(shuō)明組織對(duì)體系的運(yùn)作基本符合 ISO9000 質(zhì)量管理的要求,沒(méi)有重大不合格項(xiàng)目,但是也存在一些一般不合格項(xiàng)目。在繼續(xù)執(zhí)行體系規(guī)定的同時(shí),要不斷發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并不斷改進(jìn)。在體系的日常運(yùn)作中, 組織的貫標(biāo)辦仍要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行持續(xù)審核、持續(xù)改進(jìn),以求不斷完善組織的運(yùn)作體系,提高組織的運(yùn)作功效。


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