2015版用"文件化信息"取代了2008版的"文件"和"記錄"概念。標準要求組織創(chuàng)建、更新、控制文件化信息。創(chuàng)建和更新時需進行評審和批準、識別更改和修訂狀態(tài)、確保文件清晰可識別。控制時需分發(fā)、訪問、檢索和使用；存儲和防護；變更控制；保留和處置。對文件化信息的"保留"意味著記錄，"分發(fā)"意味著作業(yè)文件。組織不必建立質量手冊，但需保留體系范圍等信息。
