質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)
(1)被審核的管理體系必須是正規(guī)的
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)組織的質(zhì)量管理體系要文件化,只有建立文件化的管理體系,管理體系才能規(guī)范運(yùn)作,才有比較和評(píng)價(jià)的可能。文件化的質(zhì)量管理體系是審核對(duì)象的必要條件。
(2)管理體系審核必須是一種正式的活動(dòng)管理體系審核的“正式”性,主要體現(xiàn)在:
1)無(wú)論是外審還是內(nèi)審,都需要經(jīng)過相關(guān)的管理者委托方授權(quán)和批準(zhǔn)才能進(jìn)行,第三方審核還需根據(jù)合同進(jìn)行。
2)管理體系審核有規(guī)范的程序和方法。從審核的準(zhǔn)備到審核的實(shí)施和審核后的跟蹤驗(yàn)證都有規(guī)范的程序和做法。
3)審核工作必須由經(jīng)過培訓(xùn)且經(jīng)資格認(rèn)可的人員進(jìn)行。不管是外部或是內(nèi)部審核,審核人員都需經(jīng)過正規(guī)的培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格才能進(jìn)行審核工作。
4)審核必須形成書面的文件。審核計(jì)劃、審核表、審核記錄、審核報(bào)告等都要形成書面文件。
(3)質(zhì)量管理體系審核必須具有客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)性審核的客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)性是開展審核的三個(gè)核心原則。
客觀性是指審核員要以充分的證據(jù)為基礎(chǔ),公正、客觀地評(píng)價(jià)審核對(duì)象,不能偏見、主觀地給出審核結(jié)論。
獨(dú)立性是指審核員要與被審核的領(lǐng)域無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。在外部審核中,審核員應(yīng)與受審核方無(wú)任何利益關(guān)系。在內(nèi)部審核中,一般來(lái)說本部門人員不能審核本部門。
系統(tǒng)性是指審核員要按規(guī)定的程序全面審核和評(píng)價(jià)與審核對(duì)象有關(guān)的各項(xiàng)活動(dòng)和結(jié)果。
(4)質(zhì)量管理體系審核采用抽樣方法
由于時(shí)間和人員的限制以及體系運(yùn)行的連續(xù)性,審核工作要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成對(duì)體系各個(gè)方面的審核工作,只能采取抽樣檢查的方法。抽樣應(yīng)做到隨機(jī)抽樣,要有代表性。但部門和體系過程(或要素)不能抽樣。
