6.3變更的策劃
當(dāng)組織確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí),此種變更應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)地實(shí)施(見4.4)。
組織應(yīng)考慮到:
a.變更目的及其潛在后果;
b.質(zhì)量管理體系的完整性;
c.資源的可獲得性;
d.責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。
[理解]
(1)新增加的條款,以前也是有體系變更管理的,但沒有單獨(dú)條款。
(2)變更指在內(nèi)審、管理評(píng)審、品質(zhì)異常檢討、目標(biāo)達(dá)成檢討等各種評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系失效,而要求針對失控的過程進(jìn)行變更,強(qiáng)化過程運(yùn)行的有效性。
(3)體系某個(gè)環(huán)節(jié)要變更,是保證體系有效性的手段,如變更一般要申請文件變更(如表6-7所示)。
(4)要提供的證據(jù):文件變更申請單。
(5)易失控點(diǎn):糾正措施或改善方案中明確要求變更過程,但沒有評(píng)審變更文件。
