應(yīng)對風險和機遇的措施

6.1應(yīng)對風險和機遇的措施

6.1.1策劃質(zhì)量管理體系,組織應(yīng)考慮到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求,確定需要應(yīng)對的風險和機遇,以便:

a.確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;

b.增強有利影響;

c.避免或減少不利影響;

d.實現(xiàn)改進。

6.1.2組織應(yīng)策劃:

a.應(yīng)對這些風險和機遇的措施;

b.如何策劃:

1)在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施(見4.4);

2)評價這些措施的有效性。

應(yīng)對風險和機遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。

注1:應(yīng)對風險可包括規(guī)避風險、為尋求機遇承擔風險、消除風險源、改變風險的可能性和后果、分擔風險,或通過明智決策延緩風險。

注2:機遇可能導(dǎo)致采用新實踐、推出新產(chǎn)品、開辟新市場、贏得新客戶、建立合作伙伴關(guān)系、利用新技術(shù)及能夠解決組織或其顧客需求的其他有利可能性。

[理解]

(1)在做質(zhì)量管理體系策劃時,要有風險識別,風險是質(zhì)量體系策劃的輸入。

(2)風險主要是過程上和質(zhì)量體系上的風險,例如客戶要求識別得不到滿足、環(huán)保產(chǎn)品要求得不到滿足、材料沒辦法準時交貨、只靠員工自檢產(chǎn)品得不到保證等風險。

(3)這里的風險不是指產(chǎn)品的風險,所以FMEA暫時不需要做。

(4)要提供的證據(jù):質(zhì)量體系策劃前SWOT分析、管理失控點風險。

(5)易失控點:沒有找到質(zhì)量體系的失控點就盲目策劃,導(dǎo)致過程失效。如交接班管理存在諸多風險,但體系文件沒有策劃到過程如何控制。