建立質(zhì)量管理體系的四個步驟：
策劃與準備質(zhì)量方針：制定和實施質(zhì)量方針是質(zhì)量管理的主要職能，在制定質(zhì)量方針時要滿足以下要求：
（1）要與其質(zhì)量管理體系相匹配，即要與本組織的質(zhì)量水平、管理能力、服務(wù)和管理水平一致。方針內(nèi)容要與本組織所提供的服務(wù)的職能類型和特點相關(guān)。
（2）要對質(zhì)量做出承諾，不能提些空洞的口號，要反映出顧客的期望。
（3）可以集思廣義，經(jīng)過反復(fù)討論修改，然后以文件的形式由最高管理者批準、發(fā)布，并注明發(fā)布日期。
（4）譴詞造句應(yīng)慎重，要言簡意明，先進可行，既不冗長又不落俗套。
（5）要易懂、易記、便于宣傳，要使全體員工都知道、理解并遵照執(zhí)行。
質(zhì)量目標：質(zhì)量目標應(yīng)符合以下要求
（1）需要量化，是可測量評價和可達到的指標；
（2）要先進合理，起到質(zhì)量管理水平的定位作用；
（3）可定期評價、調(diào)整，以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化；
（4）要層層分解，落實到每一個部門及員工。
組織機構(gòu)及職責(zé)設(shè)計：建立一個與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)
（1）分析現(xiàn)有組織結(jié)構(gòu)，繪制本組織“行政組織機構(gòu)圖”；
（2）分析組織的質(zhì)量管理層次、職責(zé)及相互關(guān)系，繪制“質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)圖”，說明本組織的質(zhì)量管理系統(tǒng)；
（3）將質(zhì)量管理體系的各要素分別分配給相關(guān)職能部門，編制“質(zhì)量職責(zé)分配表”；
（4）規(guī)定部門質(zhì)量職責(zé)；管理、執(zhí)行、驗證人員質(zhì)量職責(zé)；
（5）明確對質(zhì)量管理體系和過程的全部要素負有決策權(quán)的責(zé)任人員的職責(zé)和權(quán)限。文件編寫質(zhì)量管理體系的實施和運行是通過建立貫徹質(zhì)量管理體系的文件來實現(xiàn)的。通過質(zhì)量管理體系文件貫徹質(zhì)量方針；當情況改變時，保持質(zhì)量管理體系及其要求的一致性和連續(xù)性；作為組織開展質(zhì)量活動的依據(jù)，質(zhì)量管理體系文件為內(nèi)部審核和外部審核提供證據(jù)；質(zhì)量管理體系文件可用以展示質(zhì)量管理體系，證明其與顧客及第三方要求相符合。
質(zhì)量管理體系文件一般由四個部分組成：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄表格等。首先應(yīng)對文件編寫組成員進行培訓(xùn)，接著制定編寫計劃，收集有關(guān)資料，編寫組討論文件間的接口，然后將文件初稿交咨詢專家審核；咨詢專家向編寫組反饋，并共同討論修改意見之后，由編寫組修改文件直至文件符合要求。試運行完成質(zhì)量管理體系文件后，要經(jīng)過一段試運行，檢驗這些質(zhì)量管理體系文件的適用性和有效性。組織通過不斷協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)控、信息管理、質(zhì)量管理體系審核和管理評審，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效運行。影響質(zhì)量活動有效性的因素很多，例如舊的習(xí)慣、傳統(tǒng)思想、缺乏認識、對文件理解偏差等。所以，對程序、方法、資源、人員、過程、記錄、產(chǎn)品（服務(wù)）連續(xù)監(jiān)控是非常必要的。發(fā)現(xiàn)偏離標準的情況，應(yīng)及時采取糾正措施。必要時可以增加內(nèi)部質(zhì)量審核的次數(shù)，通過內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審這一自我改進機制可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。內(nèi)部審核與管理評審內(nèi)部質(zhì)量審核（簡稱內(nèi)審）和管理評審是驗證質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的重要手段。
（1）內(nèi)審是針對質(zhì)量管理體系的活動和有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標準文件和質(zhì)量管理體系文件的各項規(guī)定是否得到了有效貫徹等內(nèi)容進行的。內(nèi)審特點在于它的客觀性、系統(tǒng)性和獨立性。內(nèi)審分為文件審核和現(xiàn)場審核兩個階段：文件審核是評價組織編寫的質(zhì)量手冊、程序文件是否符合《標準》的要求和工作目標的需要?，F(xiàn)場審核是評價實際的質(zhì)量活動是否符合《標準》、質(zhì)量手冊、程序文件等有關(guān)文件的規(guī)定，及這些規(guī)定是否得到有效貫徹。內(nèi)審內(nèi)容包括：組織結(jié)構(gòu)與所進行的活動的適宜性；質(zhì)量管理體系實施、運行情況和工作程序的執(zhí)行情況；有關(guān)質(zhì)量制度、規(guī)章、辦法執(zhí)行貫徹情況；人員、設(shè)備和器材的適宜情況；質(zhì)量管理體系文件的完整性，與標準的符合性等。試運行期間，內(nèi)審頻次視情況可以較多，每年需要2—3次；體系正常運行后，內(nèi)審方式可以分為集中審核或滾動審核。前者是集中全面審核，每年至少一次，后者是按計劃陸續(xù)開展，每次審核一個或幾個部門或活動，全年至少覆蓋所有部門一次。應(yīng)在內(nèi)審程序中明確規(guī)定內(nèi)審的以下各步驟：
①策劃審核（確定任務(wù)、目的、范圍）；
②準備審核（組成審核組、編制審核計劃、檢查表、準備現(xiàn)場審核記錄、不合格報告等工作表格）；
③現(xiàn)場審核（首次會議、現(xiàn)場收集客觀證據(jù)、評價、末次會議）；
④編寫審核報告；
⑤進行現(xiàn)場整改，制定并實施糾正措施；
⑥糾正措施跟蹤驗證。
⑦編制年度質(zhì)量管理體系情況匯總分析報告；
（2）管理評審是最高管理者適時地評價組織質(zhì)量管理體系的持續(xù)性、有效性、適宜性和充分性。管理評審包括如下主要內(nèi)容：
①實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標的程度；
②內(nèi)審及糾正措施完成情況及有效性的評價，對薄弱環(huán)節(jié)的專門措施；
③質(zhì)量指標完成情況及趨勢分析；
④顧客意見和處理情況，主要問題分析和預(yù)防措施；
⑤本組織機構(gòu)和資源的適應(yīng)性；
⑥質(zhì)量改進計劃；
⑦進一步改進、完善質(zhì)量管理體系的意見。管理體系實施常用流程（不同行業(yè)會有一點差異）：宣傳主要是對最高管理層進行標準的宣貫，使其了解組織建立管理體系的必要性，應(yīng)配備的資源和一般工作進程。準備任命管理者代表明確各部門在管理體系中的主要職責(zé)組成工作小組進行必要的標準培訓(xùn)和技術(shù)培訓(xùn)策劃初始評審，了解現(xiàn)狀對管理體系的要素進行分析與策劃收集現(xiàn)有文件，設(shè)計文件結(jié)構(gòu)，分類、分級編寫文件，使之結(jié)構(gòu)合理，層次分明識別適用的法律法規(guī)和其他要求包括客戶要求識別評價重要風(fēng)險并加以管理和改善（質(zhì)量：過程；環(huán)境：環(huán)境因素；職業(yè)安全衛(wèi)生：危險源）制定目標并分解實施試運行頒布文件運行與管理，磨合與修正檢查（內(nèi)審，審核評審）與糾正實施、改進措施做好必要的記錄審核認證體系得到了實施，整個體系完成了循環(huán)運行并通過內(nèi)審，可以提出認證申請并通過認證。
