對原有質(zhì)量體系進(jìn)行診斷，目的就是檢視現(xiàn)有質(zhì)量體系的實(shí)施狀況，找出與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)或 要求的差距，以利于ISO9000推行工作順利進(jìn)行。
●原有質(zhì)量體系的診斷方式
原有質(zhì)量系的診斷方式有多種，可靈活選擇：
（1）與各部門主管或相關(guān)人員交談并作記錄，以了解一線情況。
（2）收集企業(yè)原有各相關(guān)質(zhì)量體系資料以供診斷。
（3）發(fā)放調(diào)查表，有的放矢的了解信息以供診斷等。
●原有質(zhì)量體系診斷內(nèi)容
(1)組織結(jié)構(gòu)
①了解行政組織結(jié)構(gòu)；
②了解質(zhì)量保證組織結(jié)構(gòu)；
③職責(zé)、權(quán)限是否文件化，是否嚴(yán)格執(zhí)行；
④職責(zé)、權(quán)限是否有職無權(quán)或有權(quán)無職。
(2)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)
①有無年度（長期）質(zhì)量方針、中（短）期質(zhì)量目標(biāo)；
②質(zhì)量目標(biāo)是否量化，有無實(shí)施方案、計劃，是否量化至每一位員工，有無考核、 激勵機(jī)制。
(3)人力資源管理
①人力資源管理有無長期規(guī)劃；
②人力資源有無系統(tǒng)培訓(xùn)方案、計劃。
(4)設(shè)備（生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、儀表、儀器等）管理
①設(shè)備是否得到有效控制；
②有無成文設(shè)備、設(shè)備耗材、輔材購進(jìn)機(jī)制；
③有無成文購進(jìn)后安裝、調(diào)試、檢測機(jī)制；
④有無成文設(shè)備操作、維護(hù)、保養(yǎng)作業(yè)指導(dǎo)書；
⑤有無成文設(shè)備標(biāo)識系統(tǒng)；
⑥有無成文工、裝、夾具、模具、輔材等管理、控制機(jī)制。
(5)文件和資料管理
①文件和資料使用前有無審批機(jī)制；
②文件和資料有無發(fā)放機(jī)制；
③文件和資料有無更改機(jī)制；
④文件和資料有無報廢、保存、復(fù)印、使用等控制機(jī)制；
⑤有無成文信息反饋機(jī)制；
⑥信息收集、匯總、分析、反饋是否有效、及時、經(jīng)濟(jì)。
(6)物料管理
①了解倉庫管理；
②了解生產(chǎn)現(xiàn)場物料管理；
③倉庫、生產(chǎn)現(xiàn)場有無合理分區(qū)；
④物資有無明確標(biāo)識。
(7)生產(chǎn)環(huán)境管理
①有無環(huán)境要求的場合，有無成文環(huán)境管理制度（如：消防、人身安全、健康、工 藝要求、環(huán)保等）；
②有無推行“5S”，是否形成素養(yǎng)。
(8)生產(chǎn)作業(yè)管理
①各部門業(yè)務(wù)流程是否文件化、標(biāo)準(zhǔn)化、具體化、規(guī)范化；
②各部門開展業(yè)務(wù)是否有成文工作標(biāo)準(zhǔn)；
③每一員工進(jìn)行操作是否均有成文作業(yè)指導(dǎo)書。
(9)成本能源核算
①有無單位產(chǎn)品材料成本核算；
②有無單位產(chǎn)品能耗核算。
(10)物資（原材料、工序產(chǎn)品、成品等）檢驗
①有無物資檢驗規(guī)程；
②有無適用的檢驗抽樣方案；
③有無適用的檢驗報表；
④有無成文的不合格物資處理機(jī)制。
(11)工作品質(zhì)檢驗
①有無部門、個人工作質(zhì)量考核、評定機(jī)制；
②有無改進(jìn)機(jī)制、獎罰機(jī)制。
（12）品管技巧的應(yīng)用
①有無導(dǎo)入5S；
②有無導(dǎo)入目標(biāo)管理機(jī)制。
