醫(yī)療器械風(fēng)險管理(YY/T0316(ISO14971)標(biāo)準(zhǔn)解讀)培訓(xùn)班主要內(nèi)容:
1. 風(fēng)險管理的重要性
2. 中國法規(guī)有關(guān)醫(yī)療器械風(fēng)險管理的要求
3. 風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)在中國的實施情況
4. 質(zhì)量管理體系中對風(fēng)險管理的要求
5. 風(fēng)險管理流程在質(zhì)量管理中的應(yīng)用
6. 需要注意的問題