一、生產(chǎn)和服務提供
(一)、生產(chǎn)和服務提供的控制（7.5.1）
組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。受控條件 應包括：
a、 獲得 表述產(chǎn)品特性的信息；
b、 必要時，獲得作業(yè)指導書；
c、 使用適宜的設 備；
d、 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；
e、 實施監(jiān)視和測量；
f、 放行、交付和交付后活動的實施。
(二)、生產(chǎn)和服務提供過程的確認（7.5.2）
當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以 驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確認。這包括公在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。
組織應對這些過程作出安排，適用時包括：
a、 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則；
b、 設備的認可和人員資格的鑒定；
c、 使用特定的方法和程序；
d、 記錄的要求；
