時(shí)間：2020年4月18-19日 地點(diǎn)：珠海市香洲區(qū)
課程介紹：
ISO 13485:2016作為醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)定質(zhì)量管理體系要求的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，涉及醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供，包括用于醫(yī)療器械的材料和零部件的生產(chǎn)等。
本課程將結(jié)合流程和案例透徹的講解醫(yī)療器械行業(yè)認(rèn)證要求，使您全面掌握有關(guān)ISO13485：2016的相關(guān)要求，有效的進(jìn)行體系內(nèi)審工作。提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，增強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理。
課程目的：
通過本課程的學(xué)習(xí)，學(xué)員能夠了解ISO13485質(zhì)量管理體系的架構(gòu)和要求，使學(xué)員具備ISO13485內(nèi)審員的基本能力。
課程內(nèi)容：
ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和結(jié)構(gòu)
ISO 13485:2016范圍、術(shù)語和定義
ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)條款介紹
ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的邏輯關(guān)系
審核的目的和原則
審核的策劃和準(zhǔn)備
審核的實(shí)施和報(bào)告
如何按照ISO 13485:2016進(jìn)行內(nèi)審
頒發(fā)證書：
學(xué)員完成本課程后，可獲方普管理頒發(fā)的ISO13485：2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書。
課程安排：12課時(shí)，共2天
成功報(bào)名后，我們將把開班通知發(fā)送至學(xué)員郵箱。
培訓(xùn)地點(diǎn)：珠海市香洲區(qū)
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：1500元/人
請(qǐng)聯(lián)系當(dāng)?shù)乜头藛T，立即報(bào)名！400-886-2040唐老師
—廣州方普企業(yè)管理顧問有限公司高級(jí)咨詢師、顧問師
—5年的集團(tuán)公司及大中型企業(yè)高層管理經(jīng)驗(yàn)
—3年的集團(tuán)公司培訓(xùn)經(jīng)理工作經(jīng)驗(yàn)
—13年企業(yè)管理咨詢工作經(jīng)驗(yàn),5年咨詢公司總經(jīng)理經(jīng)歷
—多家集團(tuán)公司及大型企業(yè)人力資源咨詢、流程優(yōu)化項(xiàng)目負(fù)責(zé)人
—獲IRCA頒發(fā)的ISO9000國(guó)際注冊(cè)審核員證書
—接受過顧問核能、培訓(xùn)師培訓(xùn)、專案管理等專業(yè)培訓(xùn)
—對(duì)組織管控系統(tǒng)及制度建設(shè)有豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)
—大學(xué)本科 管理學(xué)士
工作經(jīng)驗(yàn)
在廣東、浙江、江西、四川等地區(qū)港資、民營(yíng)、臺(tái)資等企業(yè)積累了二十多年的企業(yè)管理實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，曾歷任企業(yè)品管經(jīng)理、人力資源經(jīng)理、培訓(xùn)經(jīng)理、董事長(zhǎng)助理、副總經(jīng)理、咨詢公司顧問、咨詢公司總經(jīng)理等職。
【主要培訓(xùn)課程】
體系課程：ISO9001、ISO14001、ISO45001、IATF16949、ISO13485、ISO22000、GMP等。
品質(zhì)生產(chǎn)類：QC七大手法、7S現(xiàn)場(chǎng)管理、如何做好班組長(zhǎng) 、8D問題分析技術(shù)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理等。
管理類：團(tuán)隊(duì)執(zhí)行力、溝通技巧、如何優(yōu)化部門職能及崗位說明書、如何優(yōu)化工作流程、優(yōu)秀主管的九項(xiàng)修煉、如何做好戰(zhàn)略規(guī)劃、計(jì)劃與目標(biāo)管理、TTT培訓(xùn)師培訓(xùn)、中基層干部管理實(shí)務(wù)、壓力管理、職業(yè)心態(tài)、人力資源實(shí)務(wù)等。
【曾服務(wù)及輔導(dǎo)過的部分企業(yè)】
廣州化工進(jìn)出口有限公司、廣州市番禺區(qū)嘉俊化工有限公司、廣州統(tǒng)一包裝材料有限公司、廣州弘道汽車配件有限公司、花都寶井汽車配件有限公司、三都蒼泰科技有限公司、廣州以美創(chuàng)新醫(yī)療科技有限公司、
廣州萬發(fā)物流、廣州城市之星運(yùn)輸有限公司、、華堅(jiān)國(guó)際鞋業(yè)集團(tuán)、
廣東勝捷消防企業(yè)集團(tuán)、廣州俊銘企業(yè)管理顧問有限公司、
英德實(shí)益長(zhǎng)豐紡織有限公司、香港興利電腦制品有限公司、
廣州統(tǒng)奕包裝有限公司、番禺中榮彩色印刷有限公司
廣州花都花城彩印有限公司、佛山市南海樹和家具有限公司
增城實(shí)力模具有限公司、珠海格力電器股份有限公司
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