質(zhì)量管理體系認(rèn)證升級版認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可方案
Accreditation scheme for bodies providing upgrade vision of QMS certification
中國合格評定國家認(rèn)可委員會
前 言
本文件由中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）制定。
本文件是 CNAS 針對認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施“質(zhì)量管理體系認(rèn)證升級版”（簡稱“升級版”）認(rèn)證活動開展認(rèn)可所提出的特定要求和指南，本文件內(nèi)容與相關(guān)認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則共同用于 CNAS 對這類認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。
本文件中，用術(shù)語“應(yīng)”表示相應(yīng)條款是強(qiáng)制性的，用術(shù)語“宜”表示建議。本文件 2018 年首次發(fā)布。
質(zhì)量管理體系認(rèn)證升級版認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可方案
1 范圍
1.1 為確保中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）對從事質(zhì)量管理體系認(rèn)證升級版（簡稱“升級版”）認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)可的一致性，指導(dǎo)申請和獲得認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)理解并滿足相關(guān)認(rèn)可要求，特制定本文件。
1.2 本文件包括對“升級版”認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)范的補(bǔ)充和指南，適用于 CNAS 對“升級版”認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。本文件 R 部分和 C 部分分別是對相關(guān)認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則的補(bǔ)充，本文件 G 部分是對相關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用指南。
1.3 對“升級版”認(rèn)證活動中從事“突出行業(yè)特色的質(zhì)量管理體系認(rèn)證”（簡稱“行業(yè)特色”）及“特定行業(yè)的質(zhì)量管理體系分級認(rèn)證”（簡稱“行業(yè)特色加分級”）的，本文件中作為分項(xiàng)認(rèn)可制度提出補(bǔ)充要求或指南以便開展認(rèn)可活動。對“升級版”認(rèn)證活動中認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展“整合管理體系認(rèn)證”、“認(rèn)證技術(shù)創(chuàng)新”及“認(rèn)證增值服務(wù)” 的，暫不設(shè)立單獨(dú)的認(rèn)可制度，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足相應(yīng)認(rèn)可規(guī)范的適用要求，本方案中除重申避免認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明的誤用外未提出其他附加要求。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。注明日期的引用文 件，僅該版本適用于本文件；未注明日期的引用文件，其最新版本（包括任何修訂） 適用于本文件。
CNAS-RC01 認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則
CNAS-CC01 管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求
國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于質(zhì)量管理體系認(rèn)證升級版的實(shí)施意見（國認(rèn)可〔2017〕137 號）
3 術(shù)語和定義
CNAS-RC01 和 CNAS-CC01 中的術(shù)語和定義及下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1 “升級版”認(rèn)證規(guī)則
針對“突出行業(yè)特色的質(zhì)量管理體系認(rèn)證”及“特定行業(yè)的質(zhì)量管理體系分級認(rèn)證”，國家認(rèn)監(jiān)委或國家認(rèn)監(jiān)委會同相關(guān)行業(yè)主管部門組織起草并發(fā)布的認(rèn)證規(guī)則。
注：參見“國認(rèn)可〔2017〕137 號”第二章第四條及第三章第八條。
3.2 “升級版”認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
國家統(tǒng)一推行的“升級版”認(rèn)證制度中規(guī)定適用的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，包括針
對“突出行業(yè)特色的質(zhì)量管理體系認(rèn)證”及“特定行業(yè)的質(zhì)量管理體系分級認(rèn)證”的認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。
注：參見“國認(rèn)可〔2017〕137 號”第二章第三條及第三章第七條。
4 “升級版”認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)范的構(gòu)成
4.1 主要認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則：
CNAS-RC01《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》是開展“升級版”認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可活動的基本程序規(guī)則；
CNAS-CC01《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》是開展“升級版”認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的基本認(rèn)可準(zhǔn)則。
4.2 其他適用的認(rèn)可規(guī)則包括：
a) CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》
b) CNAS-R02《公正性和保密規(guī)則》
c) CNAS-R03《申訴、投訴和爭議處理規(guī)則》
d) CNAS-RC02《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格處理規(guī)則》
e) CNAS-RC03《認(rèn)證機(jī)構(gòu)信息通報(bào)規(guī)則》
f) CNAS-RC04《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》
g) CNAS-RC05《多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》
h) CNAS-RC07《具有境外場所的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》
4.3 其他適用的認(rèn)可準(zhǔn)則包括：
a) CNAS-CC11《多場所組織的管理體系認(rèn)證》
b) CNAS-CC12《已認(rèn)可的管理體系認(rèn)證的轉(zhuǎn)換》
c) CNAS-CC13《高級監(jiān)督和再認(rèn)證程序》
d) CNAS-CC14《計(jì)算機(jī)輔助審核技術(shù)在獲得認(rèn)可的管理體系認(rèn)證中的使用》
e) CNAS-CC105《確定管理體系審核時間(QMS、EMS、OHSMS)》
f) CNAS-CC106《CNAS-CC01 在一體化管理體系審核中的應(yīng)用》
g) CNAS-CC131《質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證的能力要求》
4.4 其他可參考采用的認(rèn)可指南包括：
a) CNAS-GC01《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍能力管理實(shí)施指南》
b) CNAS-GC02《管理體系認(rèn)證結(jié)合審核應(yīng)用指南》
R 部分
R.1 認(rèn)可總體要求
R.1.1 CNAS 按照分項(xiàng)認(rèn)可制度對認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展“行業(yè)特色”及“行業(yè)特色加分級”
的“升級版”質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動實(shí)施認(rèn)可。CNAS 對應(yīng)國家統(tǒng)一推行的“升級版” 自愿性認(rèn)證制度，按統(tǒng)一的認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及配套認(rèn)證規(guī)則實(shí)施認(rèn)可并作出認(rèn)可決定。
R.1.2 CNAS 對“升級版”認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可以認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得常規(guī) GB/T 19001（ISO 9001）的認(rèn)可為基礎(chǔ)。
R.1.3 “升級版”認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可及評審的總體要求還應(yīng)滿足 CNAS-RC01 第 4 章的其他規(guī)定。
R.2 認(rèn)可申請
R.2.1 常規(guī) GB/T 19001（ISO 9001）認(rèn)證活動已獲 CNAS 認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請對其“升級版”認(rèn)證活動認(rèn)可、或認(rèn)證機(jī)構(gòu)同時申請常規(guī) GB/T 19001（ISO 9001）及“升級版”認(rèn)證活動認(rèn)可的，均按照分項(xiàng)認(rèn)可制度初次認(rèn)可實(shí)施。
R.2.2 申請“升級版”認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，除應(yīng)滿足 CNAS-RC01 第 5 章中對認(rèn)可申請的適用要求外，還應(yīng)滿足“行業(yè)特色”或“行業(yè)特色加分級”認(rèn)證規(guī)則中提出的具體要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在申請材料中應(yīng)對照國家統(tǒng)一推行的“升級版”認(rèn)證制度所包含的認(rèn)證規(guī)則和認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，注明擬申請“升級版”認(rèn)可覆蓋的認(rèn)證規(guī)則及配套認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，并逐項(xiàng)注明與擬申請“升級版”認(rèn)證活動范圍相對應(yīng)的常規(guī) GB/T 19001（ISO 9001）認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍代碼。
例如，申請鑄造業(yè)“升級版”認(rèn)證活動認(rèn)可，參考如下方式注明：
序號
涉及“升級版”認(rèn)證規(guī)則
涉及“升級版”認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
參考常規(guī) ISO9001 代碼
1
XXX 認(rèn)證規(guī)則
RB/T XXX 《機(jī)械行業(yè) 鑄造組
織質(zhì)量管理體系 要求》
17.05.01、17.05.02、
17.05.03、17.05.04.
注：常規(guī) GB/T 19001（ISO 9001）認(rèn)證的業(yè)務(wù)范圍代碼可參考 CNAS-RC01
及 CNAS-TRC-012 查閱。
R.2.3 CNAS 將對認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供的“升級版”認(rèn)可申請資料進(jìn)行評審。對申請資料評審過程中 CNAS 可能需要認(rèn)證機(jī)構(gòu)補(bǔ)充資料，對申請?jiān)u審的具體安排按照CNAS-RC01 第 5 章的要求執(zhí)行。
R.3 認(rèn)可評審
R.3.1 認(rèn)可評審的方式
1）對常規(guī) GB/T 19001（ISO 9001）已獲 CNAS 認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，申請“升級版”初次認(rèn)可的評審，將采用文件評審、辦公室評審與見證評審相結(jié)合的方式進(jìn)行。
2）對同時申請常規(guī) GB/T 19001（ISO 9001）認(rèn)證活動及“升級版”認(rèn)證活動初次認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，采用文件評審、辦公室評審和見證評審相結(jié)合的方式進(jìn)行，且對 GB/T 19001（ISO 9001）認(rèn)證活動的認(rèn)可與“升級版”認(rèn)證活動的認(rèn)可評審合并實(shí)施。
R.3.2 認(rèn)可評審的準(zhǔn)備
R.3.2.1 評審人日數(shù)
對“升級版”認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可評審中發(fā)生的文件評審、辦公室評審和見證評審的評審人日數(shù)測算按照 CNAS-RC04 的規(guī)定實(shí)施。
R.3.2.2 認(rèn)可評審的范圍
CNAS 將根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請“升級版”的認(rèn)可范圍，對照國家統(tǒng)一推行“升級版” 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證規(guī)則的目錄確定認(rèn)可評審范圍，并策劃評審活動。
R.3.3 初次認(rèn)可見證評審安排
在對認(rèn)證機(jī)構(gòu)“升級版”初次認(rèn)可安排中至少包括 1 次見證評審；認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請認(rèn)可范圍跨多個“升級版”認(rèn)證規(guī)則或多項(xiàng)“升級版”認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的，CNAS 將考慮適當(dāng)增加初次認(rèn)可的見證數(shù)量。
除了滿足 CNAS-RC01 對初次認(rèn)可見證評審的要求外，對常規(guī) GB/T 19001（ISO 9001）已獲 CNAS 認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，初次認(rèn)可所見證的“升級版”認(rèn)證項(xiàng)目可以代替常規(guī) GB/T 19001（ISO 9001）的見證項(xiàng)目；對常規(guī) GB/T 19001（ISO 9001）認(rèn)證活動及“升級版”認(rèn)證活動同時實(shí)施初次認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，可以在一個“升級版” 見證中同時覆蓋“升級版”和常規(guī) GB/T 19001（ISO 9001）的任務(wù)。
R.4 認(rèn)可決定與認(rèn)可范圍授予
R.4.1 CNAS 對評審?fù)ㄟ^的“升級版”認(rèn)證機(jī)構(gòu)授予“質(zhì)量管理體系認(rèn)證升級版” 的認(rèn)可決定，并單獨(dú)頒發(fā)“升級版”認(rèn)可證書附件。在“升級版”認(rèn)可證書附件中將對照“升級版”認(rèn)證規(guī)則和“升級版”認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)注明認(rèn)可范圍。
注：“升級版”認(rèn)證規(guī)則及配套“升級版”認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)明確適用于“特定行業(yè)的質(zhì)量管理體系分級認(rèn)證”的，在認(rèn)可證書附件中將標(biāo)注該范圍適用于分級認(rèn)證的信息。
R.4.2 CNAS 將根據(jù)升級版認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可實(shí)踐建立并更新“升級版”認(rèn)可范圍所覆蓋活動與常規(guī) GB/T 19001（ISO 9001）認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍所覆蓋活動的參考對照關(guān)系，以便于認(rèn)證機(jī)構(gòu)及認(rèn)可機(jī)構(gòu)的信息溝通及工作策劃。
R.5 認(rèn)可保持
從事“升級版”認(rèn)證活動的認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得認(rèn)可后，CNAS 將通過文件評審、辦公室評審、見證評審等方式驗(yàn)證認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否能持續(xù)滿足認(rèn)可要求。
R.5.1 對“升級版”認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督評審
在“升級版”認(rèn)可有效期內(nèi)，CNAS 對認(rèn)證機(jī)構(gòu)采用辦公室監(jiān)督評審的方式驗(yàn)證認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否能夠持續(xù)滿足認(rèn)可要求。
對“升級版”認(rèn)證機(jī)構(gòu)的辦公室監(jiān)督評審結(jié)合常規(guī) GB/T 19001（ISO 9001）等認(rèn)可制度的監(jiān)督評審策劃并實(shí)施，并在辦公室監(jiān)督評審后作出“升級版”認(rèn)可監(jiān)督評審結(jié)論。
R.5.2 “升級版”認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可復(fù)評
在認(rèn)可到期前，從事“升級版”認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向 CNAS 提出復(fù)評申請，復(fù)評采用文件評審與辦公室評審相結(jié)合的方式，復(fù)評申請和復(fù)評的評審實(shí)施滿足CNAS-RC01 的相關(guān)要求。
R.5.3 獲得認(rèn)可后對“升級版”認(rèn)證機(jī)構(gòu)的見證評審安排
獲得認(rèn)可后，CNAS 將按認(rèn)可周期策劃并實(shí)施對“升級版”認(rèn)證機(jī)構(gòu)的見證評審：
a）原則上，每個認(rèn)可周期內(nèi) CNAS 對獲認(rèn)可的“升級版”認(rèn)證機(jī)構(gòu)至少實(shí)施1 次見證評審，根據(jù)獲認(rèn)可的范圍及機(jī)構(gòu)頒發(fā)“升級版”認(rèn)證的數(shù)量 CNAS 可能適當(dāng)增加見證數(shù)量；
b）“升級版”見證評審中的認(rèn)證活動能同時覆蓋“常規(guī) GB/T 19001（ISO 9001）”審核活動要求時，可以代替常規(guī) GB/T 19001（ISO 9001）在對應(yīng)認(rèn)可范圍的見證評審；
c）“升級版”的見證項(xiàng)目選擇，原則上優(yōu)先選取以前見證活動尚未覆蓋的認(rèn)證規(guī)則或認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，也會根據(jù)投訴或監(jiān)管方提供信息選取見證項(xiàng)目；
d）“升級版”認(rèn)證活動的見證評審不通過的，將影響對應(yīng)認(rèn)可范圍的認(rèn)可資格， CNAS 將視情況采取必要安排或作出相應(yīng)處置（包括要求實(shí)施補(bǔ)充評審或補(bǔ)充見證、暫?；虺蜂N認(rèn)可范圍等）。
R.6 認(rèn)可范圍擴(kuò)大
R.6.1 “升級版”認(rèn)證活動已獲認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，申請擴(kuò)大其“升級版”業(yè)務(wù)范圍時，應(yīng)提交擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍的申請，在申請中注明擬申請擴(kuò)大認(rèn)可范圍涉及的適用“升級版”認(rèn)證規(guī)則、配套“升級版”認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)材料。
R.6.2 “升級版”認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請擴(kuò)大認(rèn)可范圍涉及已獲認(rèn)可范圍之外的“升級版” 認(rèn)證規(guī)則時，CNAS 將安排文件評審與見證評審相結(jié)合的方式進(jìn)行擴(kuò)范圍認(rèn)可；
R.6.3 “升級版”認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請其他擴(kuò)大或變更“升級版”認(rèn)可范圍時，CNAS 原則上將采用文件評審的方式實(shí)施擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)可，根據(jù)擴(kuò)項(xiàng)或變更的具體情況有可能需要認(rèn)證機(jī)構(gòu)配合實(shí)施必要的辦公室或見證評審；
R.6.4 對擴(kuò)項(xiàng)評審?fù)ㄟ^的，CNAS 將更新認(rèn)可證書附件納入擴(kuò)大內(nèi)容，并將在后續(xù)監(jiān)督及見證評審安排中以更新后認(rèn)可范圍作為工作策劃的輸入。
R.7 信息通報(bào)"
