在各國專家努力的基礎(chǔ)上，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在1987年正式頒布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)(9000~9004)的第一版，很快在工業(yè)界得到廣泛的承認。顯然，一個有效的質(zhì)量體系，起碼是能夠滿足顧客和相關(guān)方的需要及期望的體系。這里包含著對有效性的最基本的也是最終的判斷標(biāo)準(zhǔn)，即對顧客和相關(guān)方需求滿足的程度，程度越高，有效性則越強。
多數(shù)企業(yè)每個部門通常都只安排一個人迎接審核，而我們按過程實施審核時（尤其產(chǎn)品線較多時），難以避免地會發(fā)生多人基于不同過程審核同一個人，非常影響審核進度。
至今有120多個國家等同或等效采用為本國國家標(biāo)準(zhǔn)，以此指導(dǎo)本國的質(zhì)量管理，并取得顯著成效。同時，由于該標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)的典型指導(dǎo)意義以及普遍的適用性。老版的ISO9002、ISO9003、ISO9004等都歸入到了新版的ISO9001里面了。第三，其它ISO標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為組織的質(zhì)量管理體系提出了具體要求，通過目標(biāo)管理，倡導(dǎo)強調(diào)需求、增值、流程績效和有效性及持續(xù)改進的過程方法。
企業(yè)通過質(zhì)量體系認證，證明企業(yè)已按ISO9001族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)建立并有效實施了質(zhì)量體系，實現(xiàn)了與國際接軌。組織按照質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向，以目標(biāo)為導(dǎo)向，對各過程及其相互作用系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理，從而實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果，增強顧客滿意。過程方法結(jié)合了PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險的思維。
ISO10018《質(zhì)量管理人員參與和能力指南》提供了影響人員參與和能力方面的指南。質(zhì)量管理體系取決于勝任人員的積極主動參與，以及這些人員的組織管理方式。
包括ISO9000《質(zhì)量管理體系－基礎(chǔ)和術(shù)語》、ISO9001《質(zhì)量管理體系－要求》、ISO9004《質(zhì)量管理體系－業(yè)績改進指南》、ISO19011《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》四大核心標(biāo)準(zhǔn)。
還有是通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進體系的過程以及保證符合顧客與適用的法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。
ISO9002少一個設(shè)計方面的條文要求，所以適合加工行業(yè)，而ISO9003則只有ISO9001內(nèi)其中16個要求目前實行的是2000版的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。
