2.6.1幾個(gè)基本定義
2.6.1.1審核時(shí)間——(各類審核的審核時(shí)間)是指按審核人日度量的實(shí)施審核活動(dòng)所需的有效時(shí)間。
2.6.1.2審核人日——一個(gè)審核人日通常為8小時(shí),是否可以包括旅途時(shí)間或午飯時(shí)間以當(dāng)?shù)胤ǘ?/p>
要求為準(zhǔn)。CNAS注:我國(guó)除香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺(tái)灣地區(qū)外,審核時(shí)間通常不包括旅途時(shí)間或午飯時(shí)間。作者注:審核組長(zhǎng)提供的審核計(jì)劃中每天的審核時(shí)間安排加起來(lái)長(zhǎng)達(dá)8小時(shí),原來(lái)是要滿足CNAS規(guī)定的要求。
2.6.1.3有效人數(shù)——包括認(rèn)證范圍內(nèi)涉及的所有全職人員(含每個(gè)班次的人員)。審核時(shí)將在場(chǎng)的非固定人員(季節(jié)性人員、臨時(shí)人員和分包商人員)和兼職人員也應(yīng)包括在有效人數(shù)內(nèi)。 CNAS注:多場(chǎng)所審核時(shí),每個(gè)擬審核場(chǎng)所的審核時(shí)間基于該場(chǎng)所有效人數(shù)計(jì)算。作者注:實(shí)際認(rèn)證審核組織有效人數(shù)的一種確定方法是以正常上班時(shí)的員工數(shù)為準(zhǔn),此時(shí)呆在家里休息的倒班人數(shù)可不計(jì)在內(nèi)。
2.6.1.4 臨時(shí)場(chǎng)所——組織為在有限的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行特定工作或服務(wù)而設(shè)立的,且不會(huì)成為常設(shè)場(chǎng)所的場(chǎng)所(如施工現(xiàn)場(chǎng))。
2.6.1.5復(fù)雜程度類型(僅適用于EMS)——對(duì)于環(huán)境管理體系,組織環(huán)境因素的性質(zhì)、數(shù)量和嚴(yán)重程度對(duì)審核時(shí)間有根本影響,(本文件所規(guī)定的條款)按照組織環(huán)境因素的性質(zhì)、數(shù)量和嚴(yán)重程度劃分五種基本的環(huán)境因素復(fù)雜程度類型。
以上定義來(lái)自CNAS—CCl5:2009。
2.6.2各管理體系初次認(rèn)證審核時(shí)間
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)每個(gè)認(rèn)證項(xiàng)目的性質(zhì)和風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),在充分考慮組織管理體系、過程、活動(dòng)和產(chǎn)品、/服務(wù)等方面的特性及其復(fù)雜因素(包括技術(shù)和法規(guī)環(huán)境)的基礎(chǔ)上,依據(jù)CNAs—ccl5:2009《管理體系審核時(shí)間(QMS、.EMS、()HSMS)》、GB/T 22003—2008《食品安全管理體系審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》文件有關(guān)審核時(shí)間的要求和計(jì)算方法確定合理的審核時(shí)間,包括為確保完成管理體系的第一、二階段審核,合理的分配審核員的時(shí)間。以下各表格中的審核時(shí)間規(guī)定來(lái)自cNAs—CCl5:2009和GB/T 22003—2008,更詳細(xì)的解釋說(shuō)明見這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中的對(duì)應(yīng)文字描述。
2.6.2.1 質(zhì)量管理體系初次審核時(shí)間規(guī)定
質(zhì)量管理體系初次認(rèn)證審核的審核時(shí)間(天數(shù),或稱為審核“人日數(shù)”)主要與組織員工有效人數(shù)相關(guān),除此之外,認(rèn)證機(jī)構(gòu)還應(yīng)該考慮其他增加審核時(shí)間和減少審核時(shí)間的因素,對(duì)規(guī)定的審核時(shí)間做一些必要的調(diào)整,需要考慮的增加審核時(shí)間與減少審核時(shí)間的因素見下小節(jié)2.6.2.2中末尾的論述。
質(zhì)量管理體系初次審核時(shí)間規(guī)定見表7—2—3。

2.6.2.2環(huán)境管理體系初次審核時(shí)間規(guī)定
環(huán)境管理體系初次審核時(shí)間規(guī)定見表7 -2-4。

管理體系復(fù)雜程度主要是指組織業(yè)務(wù)類別(如產(chǎn)品、工藝、技術(shù)、副產(chǎn)品以及污染物排放數(shù)量與性
質(zhì)等)對(duì)環(huán)境的影響大小,即復(fù)雜程度是以行業(yè)及行業(yè)活動(dòng)特點(diǎn)來(lái)劃分的。復(fù)雜程度高的行業(yè)(業(yè)務(wù)類
別)其環(huán)境管理風(fēng)險(xiǎn)就高,出現(xiàn)嚴(yán)重影響環(huán)境的事故的幾率也大,當(dāng)然就需要給審核組更多的時(shí)間對(duì)這
些風(fēng)險(xiǎn)及風(fēng)險(xiǎn)的管理狀況進(jìn)行審核,以確定組織的環(huán)境管理體系、運(yùn)行及績(jī)效符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、適用法規(guī)
和組織自身確定的環(huán)境方針、目標(biāo)指標(biāo)等方面的要求。
表7-2 -4中的復(fù)雜程度判定規(guī)律見表7-2 -5。


對(duì)于表7—2—3和表7—2—4中規(guī)定的質(zhì)量和環(huán)境管理體系初次認(rèn)證審核時(shí)間而言,還應(yīng)該考慮其他增加審核時(shí)間的因素和減少審核時(shí)間的因素。
增加審核時(shí)間的考慮因素如下(但不限于這些因素):
·組織的工作在多于一處的建筑物或地點(diǎn)實(shí)施,審核時(shí)需要復(fù)雜的后勤安排;
·員工使用多于一種的語(yǔ)言(需要翻譯或妨礙單個(gè)審核員獨(dú)立工作);
·與人員數(shù)量相比,現(xiàn)場(chǎng)很大(例如森林);
·受法制管制的程度較高(例如食品、醫(yī)藥、航天、核能等領(lǐng)域);
·體系覆蓋著高度復(fù)雜的過程或數(shù)量較多的互不相同的活動(dòng);
·需要訪問臨時(shí)場(chǎng)所,以確認(rèn)擬認(rèn)證管理體系中的常設(shè)場(chǎng)所的活動(dòng)。
以下僅適用于EMS
·與同行業(yè)典型情況相比,受納環(huán)境的敏感度較高;利益相關(guān)方的意見;
·有必要增加審核時(shí)間的間接因素;組織所屬行業(yè)的附加的或特殊的環(huán)境因素或法規(guī)要求。
減少審核時(shí)間的考慮因素如下(但不限于這些因素):
·(僅適用于QMS)客戶不負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)工作,或體系的范圍刪減了標(biāo)準(zhǔn)的其他要素;
·低風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品或過程(對(duì)于EMS,表中已經(jīng)考慮了該因素);
·與人員數(shù)量相比,場(chǎng)地很小(例如僅有綜合辦公區(qū));
·體系成熟;對(duì)把兩個(gè)或多個(gè)兼容的管理體系整合起來(lái)的一體化體系實(shí)施結(jié)合審核;
·對(duì)客戶管理體系已有的了解(例如同一認(rèn)證機(jī)構(gòu)已依據(jù)另一管理體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證了該客戶);
·客戶為認(rèn)證所做的準(zhǔn)備(例如已經(jīng)獲得另一個(gè)第三方合格評(píng)定制度的認(rèn)證或承認(rèn));
·活動(dòng)的復(fù)雜程度低,例如:
①過程僅包含單一的一般性活動(dòng)(例如僅包含服務(wù));
②以往審核(內(nèi)部審核和認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核)顯示,所有班次都實(shí)施相同的活動(dòng),且有適當(dāng)?shù)淖C據(jù)表明所有班次的表現(xiàn)相同;
相當(dāng)一部分員工從事相似的簡(jiǎn)單職能;
·有一部分,Z,-r在組織的場(chǎng)所外工作,例如銷售人員、司機(jī)、服務(wù)人員等,并且有可能通過記錄審查來(lái)對(duì)其活動(dòng)是否符合體系要求進(jìn)行充分的審核。
以上增加審核時(shí)間的因素與減少審核時(shí)間的因素對(duì)審核時(shí)問的影響可以相互抵消。
2.6.2.3職業(yè)健康安全管理體系初次審核時(shí)間規(guī)定
對(duì)OHSMS(職業(yè)健康安全管理體系),各行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的劃分,主要考慮在通常狀態(tài)下行業(yè)業(yè)務(wù)活動(dòng)相關(guān)的危險(xiǎn)(源)的性質(zhì)、數(shù)量、導(dǎo)致事故發(fā)生的可能性和可能帶來(lái)的事故后果嚴(yán)重程度,這里所謂的通常狀態(tài)是指依據(jù)以往實(shí)踐所考慮的行業(yè)總體狀況,而沒有考慮具體組織對(duì)危險(xiǎn)(源)的實(shí)際控制狀態(tài)。
(本文件)依據(jù)組織危險(xiǎn)(源)的性質(zhì)、數(shù)量與風(fēng)險(xiǎn)程度定義了三種風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別:
·高風(fēng)險(xiǎn)——行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)程度高,通常狀態(tài)下行業(yè)的危險(xiǎn)(源)復(fù)雜、數(shù)量多、事故發(fā)生的頻率高、事故后果嚴(yán)重(如,礦山、交通運(yùn)輸、建筑施工、危險(xiǎn)化學(xué)品、煙花爆竹等行業(yè));
·中風(fēng)險(xiǎn)——行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)程度較高,通常狀態(tài)下行業(yè)的危險(xiǎn)(源)較復(fù)雜、數(shù)量較多、事故發(fā)生的頻率較高、事故后果較嚴(yán)重(如,機(jī)械制造業(yè));
·低風(fēng)險(xiǎn)——行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)程度低,通常狀態(tài)下行業(yè)的危險(xiǎn)(源)簡(jiǎn)單、數(shù)量少、事故發(fā)生的頻率低、事故后果不嚴(yán)重(如,農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、信息技術(shù)、科技服務(wù)、行政管理等)。
職業(yè)健康安全管理體系有效人數(shù)與審核時(shí)間的關(guān)系見表7—2—6。


注l:“一個(gè):HACCP項(xiàng)目”對(duì)應(yīng)一種危害分析,針對(duì)的是具有相似的危害、相似的生產(chǎn)技術(shù)以及相似的貯藏技術(shù)(適當(dāng)時(shí))的一個(gè)系列產(chǎn)品和(或)服務(wù)。啤酒廠通常只有一個(gè)HACCF’項(xiàng)目,食品廠有多少種不同類別的產(chǎn)品一般就有幾個(gè)HACCPP項(xiàng)目。
注2:“無(wú)相關(guān)的管理體系認(rèn)證”是指如果組織在食品安全管理體系審核之前未經(jīng)過相關(guān)的其他管理體系認(rèn)證,宜增加審核時(shí)間。
“相關(guān)”是指認(rèn)證的其他管理體系宜覆蓋與食品安全相關(guān)的產(chǎn)品和(或)服務(wù)的范圍。
注3:需要增加最少審核時(shí)間的還有其他因素,例如,產(chǎn)品類型的數(shù)量、生產(chǎn)線的數(shù)量、建筑面積、基礎(chǔ)設(shè)施、使用組織內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、審核中使用翻譯。
注4:現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)問應(yīng)不低于審核時(shí)間的80%。
表7—2—7中第一列的行業(yè)類別代碼的具體內(nèi)容見表7—2—8。


食品安全管理體系初次認(rèn)證最少審核時(shí)間的計(jì)算
單一場(chǎng)所的最少審核時(shí)間Ts:Ts= (D+H+MS+FTE)式中D-現(xiàn)場(chǎng)審核的基本時(shí)間
H-每增加一個(gè)HACCP項(xiàng)目需要增加的審核天數(shù)
MS-無(wú)相關(guān)的管理體系認(rèn)證需要增加的審核天數(shù)
FTE-基于員工數(shù)量需要增加的審核天數(shù)
每增加一個(gè)審核現(xiàn)場(chǎng)所需要增加的最少審核時(shí)間為Tm:Tm=Ts×50/100
2.6.2.5各管理體系初次認(rèn)證審核時(shí)間的安排
對(duì)于管理體系初次認(rèn)證審核中的第一階段審核時(shí)間最少為1天(人數(shù)少、風(fēng)險(xiǎn)較低的組織可為0.5
天);第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)為第一、二階段總審核時(shí)間的80%-90%。
2.6.3各管理體系監(jiān)督審核和再認(rèn)證審核時(shí)間
在整個(gè)監(jiān)督審核期間以及再認(rèn)證審核時(shí),如果組織管理體系以及其他內(nèi)外部運(yùn)作環(huán)境未發(fā)生重大變
化的情況下,監(jiān)督審核與再認(rèn)證審核可以參照以上各管理體系初次認(rèn)證審核時(shí)間來(lái)策劃審核時(shí)間,見表
7 -2 -9。

2.7審核費(fèi)用
依照國(guó)家計(jì)委與國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局[ 2003]312號(hào)文件規(guī)定的《質(zhì)量體系認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》、國(guó)家
計(jì)委與國(guó)家環(huán)??偩帧蛾P(guān)于環(huán)境管理體系認(rèn)證收費(fèi)的通知》(計(jì)價(jià)格[1999] 1556號(hào)文的規(guī)定)以及國(guó)
家認(rèn)監(jiān)委2010年第5號(hào)公告《食品安全管理體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》(CNCA -N- 007:2010),質(zhì)量管理體
系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系的審核費(fèi)用項(xiàng)目與金額基本相同,食品安全管理體系認(rèn)證費(fèi)
用參照質(zhì)量管理體系認(rèn)證費(fèi)用,即可分為固定費(fèi)用、審核費(fèi)用和變動(dòng)費(fèi)用。固定費(fèi)用包括認(rèn)證申請(qǐng)費(fèi)、
注冊(cè)費(fèi)、標(biāo)志使用費(fèi);審核費(fèi)是審核時(shí)間(人天數(shù))與人日費(fèi)的乘積,審核時(shí)間見上節(jié),國(guó)內(nèi)證書人日
費(fèi)的標(biāo)準(zhǔn)為3000元/(人·日),國(guó)外證書人日費(fèi)未做規(guī)定(實(shí)際情況是比國(guó)內(nèi)證書費(fèi)用高許多);變動(dòng)
費(fèi)用包括兩個(gè)部分,其一是按照慣例支付的審核員在進(jìn)行初訪(第一階段審核)、審核時(shí)發(fā)生的實(shí)際食宿、交通費(fèi)用,其二是不可遇見的由于組織原因?qū)е骂~外的審核時(shí)間及費(fèi)用,如對(duì)第一階段審核發(fā)現(xiàn)的重大需要改進(jìn)項(xiàng)目的在第二階段審核實(shí)施前的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證等。
以上信息匯總成以下管理體系各階段認(rèn)證費(fèi)用一覽表。表7—2一10中數(shù)據(jù)為以上規(guī)章規(guī)定的要求,為國(guó)內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證收費(fèi)的參照依據(jù),國(guó)內(nèi)境外認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證審核(取得國(guó)外認(rèn)可標(biāo)志認(rèn)證證書,認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)為ISO或OHSAS,非GB/T)費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)一般比此標(biāo)準(zhǔn)要高一些,具體可與認(rèn)證機(jī)構(gòu)商議。
由于國(guó)內(nèi)認(rèn)證行業(yè)的無(wú)序競(jìng)爭(zhēng),以及僧多粥少的市場(chǎng)現(xiàn)狀,一些認(rèn)證機(jī)構(gòu)采用降低認(rèn)證費(fèi)用的方式吸引認(rèn)證客戶,造成了諸多負(fù)面影響,為此中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)(ccAA)于2007年發(fā)布了《認(rèn)證機(jī)構(gòu)公平競(jìng)爭(zhēng)規(guī)范——管理體系認(rèn)證價(jià)格暫行規(guī)定》,對(duì)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系各階段認(rèn)證審核費(fèi)用做出了最低限價(jià)要求(不含審核員交通、食宿費(fèi)用),此規(guī)定對(duì)CCAA的認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)員有約束力。
此規(guī)定中的第四條“兩體系結(jié)合審核初審的最低限價(jià)為相應(yīng)的兩個(gè)單體系初審最低限價(jià)之和的75%;三體系結(jié)合審核初審的最低限價(jià)為相應(yīng)的三個(gè)單體系初審最低限價(jià)之和的65%。”此規(guī)定應(yīng)該可以作為各體系整合后的審核乃至四大體系一體化結(jié)合審核時(shí)審核費(fèi)用的確定依據(jù)。
關(guān)于組織建立管理體系的咨詢費(fèi)用,國(guó)際慣例為管理體系(初次)認(rèn)證審核費(fèi)用的2—3倍。
