服務(wù)熱線:400-886-0935 / 18820403535

服務(wù)分類
  • 認(rèn)證咨詢
  • 管理咨詢
  • 內(nèi)審員
  • 外審員
  • 質(zhì)量管理
  • 生產(chǎn)管理
  • 通用管理
    人工智能(AI/GPT)
ISO9001:2015質(zhì)量管理體系內(nèi)審員ISO14001:2015環(huán)境管理體系內(nèi)審員ISO45001:2018職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)審員IATF16949:2016汽車質(zhì)量管理體系內(nèi)審員ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員ISO22000:2018食品安全管理體系內(nèi)審員GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員GMPC化妝品生產(chǎn)規(guī)范內(nèi)審員9001:2015國家注冊審核員14001:2015國家注冊審核員45001:2018國家注冊審核員質(zhì)量六大核心工具VDA6.3:2023過程審核內(nèi)審員VDA6.5:2020產(chǎn)品審核內(nèi)審員QC七大手法(舊版)SA8000:2014社會責(zé)任管理體系內(nèi)審員QC080000:2017有害物質(zhì)管理體系內(nèi)審員ISO50001:2018能源管理體系內(nèi)審員GJB9001C-2017質(zhì)量管理體系內(nèi)審員AS9100D:2016航空航天質(zhì)量管理體系內(nèi)審員ISO/IEC17025:2017實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)審員如何編寫體系文件(質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全)SSGB六西格瑪綠帶六西格瑪培訓(xùn)ISO9001:2015注冊審核員(外審員)ISO14001:2015注冊審核員(外審員)ISO45001:2018注冊審核員(外審員)ISO22000:2018注冊審核員(外審員)ISO/IEC20000-1:2018注冊審核員(外審員)ISO/IEC27001:2022注冊審核員(外審員)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系內(nèi)審員ISO14001:2015環(huán)境管理體系內(nèi)審員ISO45001:2018職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)審員IATF16949:2016汽車質(zhì)量管理體系內(nèi)審員ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員ISO22000:2005食品安全管理體系內(nèi)審員SA8000:2014社會責(zé)任管理體系內(nèi)審員QC080000:2017危害物質(zhì)管理體系內(nèi)審員如何編寫體系文件(質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全)ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系IATF16949:2016汽車質(zhì)量管理體系ISO45001:2018職業(yè)健康安全管理體系ISO14001:2015環(huán)境管理體系ISO9001:2015質(zhì)量管理體系ISO27001:2013信息安全管理體系SA8000:2014社會責(zé)任管理體系ISO22000:2018食品安全管理體系
搜索

CE 認(rèn)證需要準(zhǔn)備和知道的

47
發(fā)表時(shí)間:2018-12-01 10:28

什么是CE Marking(CE標(biāo)示)


  CE Marking(CE標(biāo)示)是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟境內(nèi)銷售的通行證。歐盟為了保障其會員國內(nèi)人民生命與財(cái)產(chǎn)安全,陸續(xù)訂出了許多安全指令,規(guī)定出許多需要粘貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品,如機(jī)械、低電壓電氣產(chǎn)品、電磁兼容性產(chǎn)品等。有些產(chǎn)品更強(qiáng)制規(guī)定須由核可之驗(yàn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)行驗(yàn)證,取得證明后一律貼上CE標(biāo)志,始得于歐盟各國銷售。


  “CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個(gè)成員國的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。


   在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。


  CE兩字,是從法語“Communate Europpene”縮寫而成,是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯(lián)盟(簡稱歐盟)。


  近年來,在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國,瑞士除外)市場上銷售的商品中,CE標(biāo)志的使用越來越多,CE標(biāo)志加貼的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。


  在過去,歐共體國家對進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品要求各異,根據(jù)一國標(biāo)準(zhǔn)制造的商品到別國極可能不能上市,作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分,CE應(yīng)運(yùn)而生。因此,CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事實(shí)上,CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC,后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。當(dāng)然,也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合歐洲(要求))。CE標(biāo)志的意義在于:用CE縮略詞為符號表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(Essential Requirements),并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE標(biāo)志的,不得上市銷售,已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場或被迫退出市場。



  CE標(biāo)志適用于哪些產(chǎn)品?何時(shí)開始實(shí)施?


  截止1997年12月,歐共體發(fā)布的實(shí)行CE標(biāo)志的指令如下,現(xiàn)將適用產(chǎn)品、指令文號、發(fā)布日期、施行日期等分別列表:


名稱


指令編號


生效期


簡單壓力容器


87/404/EEC


1992年7月1日


玩具


88/378/EEC


1990年1月1日


建筑用品


89/106/EEC


1991年6月27日


電磁兼容


89/336/EEC


1995年12月31日


機(jī)器


98/37/EC


1994年12月31日


個(gè)人防護(hù)設(shè)備


89/686/EEC


1995年7月1日


非自動(dòng)衡器


90/384/EEC


1993年1月1日


主動(dòng)性植入式醫(yī)療器械


90/385/EEC


1994年12月31日


燃?xì)馄骶?/p>


90/386/EEC


1995年12月31日


鍋爐


92/42/EEC


1998年1月1日


爆破性產(chǎn)品


93/15/EEC


2003年1月1日


通用醫(yī)療器械


93/42/EEC


1998年6月15日


低壓電氣安全


93/68/EEC


1997年1月1日


爆破環(huán)境使用的設(shè)備


94/9/EC


2003年6月30日


水上運(yùn)動(dòng)船只


94/25/EC


1998年6月16日


升降設(shè)備


95/16/EC


1999年7月1日


家用制冷器具


96/57/EC


1999年9月3日


承壓設(shè)備


97/23/EC


2002年5月29日

通信設(shè)備


98/13/EEC


92年11月6日/95年5月1日

體外診斷醫(yī)療器械


98/79/EC


2003年12月7日


無線電、電信終端設(shè)備


99/5/EC


2000年4月8日


空中索道


2000/9/EC


2002年5月3日


環(huán)境噪音設(shè)備


2000/14/EC


2002年1月30日


熒光燈鎮(zhèn)流器


2000/55/EC


2000年10月8日


  CE認(rèn)證流程


  一、咨詢

  您可以以電話、傳真、電子郵件等任一方式,向我們提出初步的申請意向(如:哪幾類產(chǎn)品、申請何種認(rèn)證、具體的型號及規(guī)格、產(chǎn)品樣本及描述等)。


  我們將根據(jù)您所提供的大致情況,向你建議最佳的認(rèn)證方案,提出測試前的文件及圖紙等資料要求,并初步估算相關(guān)的費(fèi)用。同時(shí),我們會向您提供《申請書》、《代理授權(quán)通知書》等文件以備填寫。


  二、申請

  請您提交申請資料 按要求準(zhǔn)備相關(guān)的資料;


  我們將在收到上述的文件及資料后,正式受理申請并確立項(xiàng)目號,同時(shí)擬定《認(rèn)證代理委托協(xié)議》(雙方締結(jié)的認(rèn)證業(yè)務(wù)條約,以明確相互的責(zé)任及義務(wù),一式兩份)。


  三、簽約

  請您將簽字蓋章的上述《協(xié)議》返回我司,并按《協(xié)議》條款支付相關(guān)費(fèi)用;


  我們將在收到簽字蓋章的《協(xié)議》和有關(guān)付款憑證后,指定項(xiàng)目工程師負(fù)責(zé)此項(xiàng)目,并選擇與合適的實(shí)驗(yàn)室和工程師聯(lián)系。


  四、技術(shù)支持(可選擇)

  應(yīng)您的要求,我們的項(xiàng)目工程師會向您講解與您的產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及安全要求;安排摸底測試和結(jié)構(gòu)預(yù)檢;將中文資料譯成英文等。


  上述技術(shù)支持的費(fèi)用水平將根據(jù)具體的工作量來確定。


  五、送檢準(zhǔn)備


  我們的項(xiàng)目工程師會及時(shí)反饋同認(rèn)證機(jī)構(gòu)的聯(lián)系的進(jìn)展情況,并通知您測試或重復(fù)測試的樣品要求和確切費(fèi)用,以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求簽署的一系列文件(如認(rèn)證機(jī)構(gòu)的申請表、結(jié)構(gòu)參數(shù)表、跟蹤服務(wù)協(xié)議等)。


  請您按要求準(zhǔn)備好樣品、文件資料、測試費(fèi)用,并送交我們的項(xiàng)目工程師。


  六、送檢


  我們的項(xiàng)目工程師會將您提供的樣品、資料、費(fèi)用一并提交到相應(yīng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室,并及時(shí)地跟蹤認(rèn)證項(xiàng)目的進(jìn)展情況、反饋測試信息,直至該項(xiàng)目結(jié)束。


  七、重復(fù)測試


  如果測試出現(xiàn)不合格項(xiàng),您可以進(jìn)行樣品整改,再次送樣,重復(fù)測試;也可以取消項(xiàng)目,在成熟時(shí)再提出申請。


  我們的工程師將給出整改意見,并協(xié)助您進(jìn)行樣品整改。


  八、首次工廠檢查或發(fā)證前檢驗(yàn)


  項(xiàng)目開始后,會有認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)來您工廠進(jìn)行首次工廠檢查或發(fā)證前檢驗(yàn)(CE認(rèn)證除外),以考察工廠的測試和生產(chǎn)過程是否符合要求。通過該項(xiàng)檢查檢查,也是您取得授權(quán)或證書的必要條件。


  我們的項(xiàng)目工程師可以協(xié)助您進(jìn)行有關(guān)的準(zhǔn)備工作。


  九、后續(xù)服務(wù)(可選擇)

   

  在認(rèn)證結(jié)束以后,我們可以根據(jù)您的不同的要求提供一系列的年度服務(wù),如:購買標(biāo)簽及黃卡、來往函件及資料的翻譯、代付費(fèi)用、更換修改頁、申請變更等。(具體可參見《年度服務(wù)操作辦法》)。


  CE符合程序


  依據(jù)符合模式的系統(tǒng),多數(shù)的指令允許制造商及其代表選擇一個(gè)或組合模式,以示符合指令要求。一般言而言,有三種符合途徑。


  1、自我宣告


  適用于沒有強(qiáng)制要求驗(yàn)證的產(chǎn)品,自我宣告需根據(jù)所適用的指令與調(diào)和標(biāo)準(zhǔn),由制造商或驗(yàn)證機(jī)構(gòu)作產(chǎn)品評估。此外,自我宣告需包刮符合申報(bào)書的準(zhǔn)備和附加CE標(biāo)示。


  2、驗(yàn)證


  a) 強(qiáng)制性驗(yàn)證(EC型式驗(yàn)證)大部分的產(chǎn)品和機(jī)械并不需要強(qiáng)制性驗(yàn)證;不過有些特定的產(chǎn)品需有歐盟驗(yàn)證機(jī)構(gòu)所核發(fā)的驗(yàn)證證書;另有一些特定產(chǎn)品,如機(jī)械和醫(yī)療產(chǎn)品,則需有EC型式驗(yàn)證證明。


  b) 自愿性驗(yàn)證(型式驗(yàn)證、測試標(biāo)志)制造商往往委托歐盟驗(yàn)證機(jī)構(gòu),進(jìn)行測試和驗(yàn)證,以證明符合市場需要,且在產(chǎn)品責(zé)任上提供正面的、事實(shí)的證明,再者擁有技術(shù)檔案資料的精確,與測試報(bào)告的確認(rèn),也于產(chǎn)品行銷是有利。自發(fā)性驗(yàn)證也是需要制造商準(zhǔn)備符合申報(bào)書和附加CE標(biāo)示。


  3、技術(shù)文件


  所有符合模式都需技術(shù)文件,應(yīng)包含以下的內(nèi)容:


  ?符合聲明書(及/或受管制產(chǎn)品的驗(yàn)證證書);

  ?制造商的名稱、地址與產(chǎn)品辨識;

  ?歐洲地區(qū)代理商的姓名與地址;

  ?列出所遵循的調(diào)和標(biāo)準(zhǔn),和/或滿足基本安全和健康要求的措施?產(chǎn)品說明(型號、產(chǎn)品名稱等);

  ?操作手冊;

  ?產(chǎn)品的全部計(jì)劃;

  ?測試報(bào)告;

  ?設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)、操作描述、零組件清單、測試?yán)碚摶A(chǔ)、電路圖,含所有為滿足健康與安全等基本要求的必要項(xiàng)目。


  制造商或歐盟代表全權(quán)負(fù)責(zé)技術(shù)文件和符合聲明的正確性。制造商必須實(shí)施內(nèi)部作業(yè),以確保產(chǎn)品維持其符合性。技術(shù)文件在最后一批產(chǎn)品制造之后,在一個(gè)區(qū)域內(nèi)市少應(yīng)保留十年,以備檢核。


在線咨詢或致電400-886-2040
咨詢項(xiàng)目
*
服務(wù)類型
*
所在城市
*
您的姓名
*
電話號碼
*
電子郵箱
QQ/微信
人數(shù)
何時(shí)實(shí)施
具體說明
*
驗(yàn)證碼
 換一張
*
提交
登錄
登錄
其他賬號登錄:
我的資料
留言
回到頂部
台中县| 灵寿县| 普兰县| 乌拉特中旗| 邵东县| 延长县| 监利县| 北京市| 当涂县| 故城县| 远安县| 桓仁| 隆尧县| 兴国县| 五大连池市| 襄汾县| 鹿泉市| 安仁县| 集贤县| 渑池县| 长兴县| 横峰县| 神木县| 天气| 河池市| 昔阳县| 芜湖市| 时尚| 柳河县| 理塘县| 定边县| 万山特区| 尚志市| 观塘区| 丹棱县| 新郑市| 吐鲁番市| 山东省| 慈溪市| 淅川县| 聂拉木县|