7.5形成文件的信息
7.5.1總則
組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括:
a本標準要求的形成文件的信息;
b.組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息;
注:對于不同組織,質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度可以不同,取決于:
-組織的規(guī)模,以及活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型;
-過程的復(fù)雜程度及其相互作用;
-人員的能力。
[理解]
(1)強調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性,刪除了質(zhì)量手冊、程序文件的要求。
(2)新版可要質(zhì)量手冊(如圖6-8所示),可不要質(zhì)量手冊,可寫綱領(lǐng)性文件,其內(nèi)容不需要太復(fù)雜,只需明確組織架構(gòu)、部門職責、體系范圍及刪減、委外、職能分配表、流程圖。
(3)易失控點:文件抄別的企業(yè),沒有量身定做,弄得太復(fù)雜沒有針對性。