主要培訓(xùn)內(nèi)容：
1.通用部分（適用于所有醫(yī)療器械）
— “規(guī)范”與YY/T0287（idtISO13485）的聯(lián)系和區(qū)別
— 醫(yī)療器械GMP及其檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)
— GMP自查（內(nèi)審）的程序、方法、技巧和糾正預(yù)防
— 如何根據(jù)GMP建立和完善體系文件
— 醫(yī)療器械GMP常見問題解析
— 企業(yè)容易出現(xiàn)的問題與應(yīng)對(duì)措施
2.無菌和植入性醫(yī)療器械專用要求（適用于無菌和植入性醫(yī)療器械）
— “無菌細(xì)則”和“植入細(xì)則”及其評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
— 特殊過程確認(rèn)的要素和流程（工藝驗(yàn)證）（GHTF指南）
