世界各國質(zhì)量管理體系的實(shí)施程序不盡相同。這里介紹的質(zhì)量管理體系認(rèn)證程序， 主要依據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則48—1986《對供方質(zhì)量管理體系的第三方評定和注冊指南》的規(guī)定 。
組織提出認(rèn)證申請
組織與認(rèn)證機(jī)構(gòu)接洽，可以了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)的背景、審核員素質(zhì)、管理水平、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 公正 性、權(quán)威性以及與其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)的關(guān)系等，以便選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)。選定一個認(rèn)證機(jī)構(gòu)后，組織 應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出體系認(rèn)證申請。體系認(rèn)證申請表由認(rèn)證機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備，申請方只要按表填寫，其主要內(nèi)容是組織的基本情況 、組 織的質(zhì)量管理體系及運(yùn)行情況和主要產(chǎn)品的質(zhì)量狀況等，并將申請表提交給認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)。
認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)審閱申請組織的基本情況后，明確通知組織，接受或拒絕其質(zhì)量管理體系認(rèn)證 ，必要時，認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)可以要求組織進(jìn)一步提供有關(guān)體系的資料。當(dāng)申請體系認(rèn)證的組織 的質(zhì)量管理體系與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求差距甚遠(yuǎn)時，認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)將拒絕申請。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)初訪
認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)在告知組織可以接受其體系認(rèn)證申請并商定認(rèn)證申請費(fèi)用后，往往要對組 織進(jìn) 行非正式的初步訪問，目的在于了解供方的規(guī)模，對生產(chǎn)或作業(yè)特點(diǎn)和接受體系認(rèn)證的準(zhǔn)備 情況進(jìn)行初步了解，以便確定對供方體系進(jìn)行審核評定的小組人員應(yīng)具備的專門知識類型。
組織確定認(rèn)證范圍
在認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核前，組織應(yīng)確定認(rèn)證的產(chǎn)品或?qū)徍藚^(qū)域范圍。如果對ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的體系要求有增刪，申請認(rèn)證的組織應(yīng)書面提出合理的說 明，征得認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)所委派的審核組組長的認(rèn)可。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)估算費(fèi)用
認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)下列三點(diǎn)估計認(rèn)證審核評定的費(fèi)用。
(1)質(zhì)量體系要求的裁剪情況。
(2)申請認(rèn)證的組織規(guī)模、體系覆蓋的產(chǎn)品范圍、涉及查看的現(xiàn)場多少、地理位置的分散與集中。
(3)預(yù)計總的工作(以人、天計)日。
組織提供體系文件
組織如果同意認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出的費(fèi)用要求，一般應(yīng)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間簽訂一份合同，然后 認(rèn)證機(jī)構(gòu)則要求組織提供質(zhì)量管理體系文件。
送達(dá)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊，必須逐條按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，用簡潔的文字說明組織是如何 通過一系列的控制來符合這些要求的，并列出質(zhì)量管理體系相應(yīng)程序，即由哪個部門、由誰 負(fù)責(zé)、何時、何地、如何進(jìn)行控制等等。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定體系文件
認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)收到申請認(rèn)證組織的質(zhì)量管理體系文件后，詳細(xì)地評定體系文件，評定 該體系文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。如果發(fā)現(xiàn)有不符合的地方或者有重大遺漏之處，認(rèn) 證審核機(jī)構(gòu)通知申請方修正或補(bǔ)充。同時，與申請方磋商體系認(rèn)證現(xiàn)場審核的時間安排。
組織準(zhǔn)備迎接審核
在認(rèn)證審核正式進(jìn)行現(xiàn)場審核前，組織要做好兩個方面的準(zhǔn)備工作。一方面是內(nèi)部完善 質(zhì)量管理體系，準(zhǔn)備質(zhì)量活動能有效控制的證明文件或資料；另一方面是向認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)提 供體系運(yùn)行的有關(guān)文件，如質(zhì)量管理體系程序、質(zhì)量記錄等，以備認(rèn)證機(jī)構(gòu)作現(xiàn)場審核之用。
現(xiàn)場審核和評價
認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)委托一個具有資格的審核小組，到組織作現(xiàn)場審核和評審。審核小組一般 由取得高級審核員資格的人任組長。審核小組人數(shù)由認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)根據(jù)檢查的工作量和時間 進(jìn)程確定。審核員中至少有一名成員對受檢查方的技術(shù)領(lǐng)域有一定的了解，并且擔(dān)任過這一 技術(shù)領(lǐng)域的正式審核員。
