FMEA（潛在失效模式及后果分析）參考手冊從1993年發(fā)布到現在，已經經歷了4個版本。在過去的20多年，為全球各個行業(yè)特別是汽車工業(yè)的產品過程設計和制造發(fā)揮了極其重要的作用。2019年6月3日，由AIAG&VDA聯合開發(fā)的新版FMEA手冊已正式發(fā)布。
新FMEA手冊中的重要改進
AIAG和VDA標準協(xié)調對比
協(xié)調前：向歐洲和北美汽車制造商(OEM)供應產品的供應商必須根據美國汽車工業(yè)行動集團(AIAG)以及德國汽車工業(yè)協(xié)會(VDA)FMEA 手冊的不同表格進行評估，這會使供應商有時會困惑，并且使其產品開發(fā)和改善過程變得更加復雜。
協(xié)調后：將FMEA的要求以及期望進行協(xié)調統(tǒng)一，供應商可以使用同一份標準，以滿足其顧客的需求和期望。
重點1：6步法為7步法
由原來草稿版的6步法變?yōu)橛酶Y構化的方法、基于經驗教訓和以防錯為導向的7步法。
7步法更有具結構化，在提高FMEA多功能小組的有效性和效率方面會發(fā)揮重要作用。讓團隊的思考以技術風險為導向，而不是無聚焦，目的不明的頭腦風暴，提升團隊信心避免消極對待。同時讓管理層理解并參與評審必要的行動方案和提供必要的資源來減少技術風險。
重點2: 降低風險與平衡成本。
FMEA通過團隊合作，用系統(tǒng)的分析方法來減少整個APQP五大階段中產品設計和制造過程的相關技術風險。減少風險需要投入預防和鑒定成本，風險降低可以減少失敗成本。通過實施即將發(fā)布的FMEA，來達成設定的COQ（Cost Of Quality）和內外部失敗成本（COPQ）的目標。
FMEA和COQ結合起來。
衡量FMEA的效果可以通過整體業(yè)務績效的提升，內外部失敗成本（COPQ）的減少，以及和類似產品的失敗質量成本比較來證明FMEA有效性。
衡量FMEA的效率可以通過評估總的質量成本分布，預防和鑒定成本與內外部失敗成本的平衡來實現。
重點3: 穩(wěn)健務實的減少風險。
強調FMEA制作前期的策劃和準備。用類似的產品和過程作為參考，過往的經驗作為重要輸入，運用5T法（InTent,Timing, Team, Task, Tool）開發(fā)FMEA。
用AP級別代替RPN，可以提供更多的防錯方法降低風險級別，同時也可以判定現有的控制是否充分。
白皮書還對企業(yè)順利過度到使用新FMEA提供了建議，并給出了7個步驟，每個企業(yè)可以結合自己企業(yè)的實際，參考這7個步驟，順利過渡到新版FMEA。
