中新社北京4月3日電 (記者
歐陽開宇)中國已獲得國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC150/SC7國際投票權(quán)。這是國家食品藥品監(jiān)督管理總局3日透露的信息。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局當(dāng)天消息稱,中國作為國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)/組織工程醫(yī)療產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC150/SC7)的積極成員國已經(jīng)完成注冊(cè)。
2013年3月下旬,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織向中國組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)發(fā)出通知證實(shí)了上述事實(shí)。
目前,中國已成為國際組織工程醫(yī)療產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)的13個(gè)成員國之一,也是亞洲發(fā)展中國家第一個(gè)成員國。國家食品藥品監(jiān)督管理總局說,這對(duì)中國躋身先進(jìn)國家行列,跨越相關(guān)技術(shù)壁壘,參與該技術(shù)領(lǐng)域國際貿(mào)易的公平競(jìng)爭具有重要意義。
組織工程作為一個(gè)多學(xué)科交叉的新興技術(shù),近十幾年來發(fā)展迅速,在再生醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)揮著不可替代的作用。美國食品藥物管理局已批準(zhǔn)組織工程化皮膚及軟骨等近十個(gè)產(chǎn)品上市。中國也批準(zhǔn)了組織工程皮膚上市,組織工程產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)已開始形成。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示,中國在組織工程領(lǐng)域的技術(shù)水平已基本與國際接軌,在軟骨再生等技術(shù)領(lǐng)域處于國際領(lǐng)先水平。成為ISO/TC150/SC7的成員國,不僅使中國贏得了在該領(lǐng)域國際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)中的話語權(quán)和實(shí)質(zhì)性地參與國際標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作的機(jī)遇,也將在促進(jìn)中國組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,使民眾早日用上高科技組織工程醫(yī)療產(chǎn)品方面發(fā)揮重要作用。(完)