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實(shí)施ISO9001認(rèn)證有何要求?

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發(fā)表時(shí)間:2020-03-29 23:22

一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量管理體系,應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo),確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無(wú)論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù),所有的控制都應(yīng)減少甚至消除不合格,特別是應(yīng)預(yù)防不合格,這是ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的基本指導(dǎo)思想,具體體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:

1.控制所有過(guò)程的質(zhì)量


  ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過(guò)過(guò)程來(lái)完成的”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上的。一個(gè)組織的質(zhì)量管理就是通過(guò)對(duì)組織內(nèi)各種過(guò)程進(jìn)行管理來(lái)實(shí)現(xiàn)的,這是ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個(gè)組織為了實(shí)施質(zhì)量管理體系而進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃時(shí),首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過(guò)程,然后分析每一個(gè)過(guò)程需要開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng),確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。


2.控制過(guò)程的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不符合


  在產(chǎn)品壽命周期的所有階段,從最初的識(shí)別市場(chǎng)需求到最終滿足要求的所有過(guò)程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。


3.建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量管理體系


  質(zhì)量管理是在整個(gè)質(zhì)量管理體系中運(yùn)作的,所以實(shí)施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量管理體系。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為,質(zhì)量管理體系是有影響的系統(tǒng),具有很強(qiáng)的操作性和檢查性。要求一個(gè)組織所建立的質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成分為三個(gè)層次,即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量管理體系程序、其他質(zhì)量文件及質(zhì)量記錄。


4.持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)


  質(zhì)量改進(jìn)是一個(gè)重要的質(zhì)量管理體系要素,質(zhì)量改進(jìn)包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和工作質(zhì)量改進(jìn)。爭(zhēng)取使顧客滿意和實(shí)現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)是組織各級(jí)管理者追求的永恒目標(biāo)。質(zhì)量改進(jìn)旨在提高質(zhì)量,沒(méi)有持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)通過(guò)改進(jìn)過(guò)程來(lái)實(shí)現(xiàn),是一種以追求更高過(guò)程效益和效率為目標(biāo)的改進(jìn)。


5.滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益


  對(duì)顧客而言,需要組織能具備交付期望的質(zhì)量,并能持續(xù)保持該質(zhì)量的能力;對(duì)組織而言,在經(jīng)營(yíng)上以適宜的成本達(dá)到并保持所期望的質(zhì)量;既滿足顧客的需要和期望,又保護(hù)組織的利益。


6.定期評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系


  定期評(píng)價(jià)的目的是確保各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)施及其結(jié)果符合計(jì)劃安排,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性和有效性。評(píng)價(jià)時(shí),必須對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程提出如下三個(gè)基本問(wèn)題:


(1)過(guò)程是否被確定?過(guò)程程序是否恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?


(2)過(guò)程是否被充分展開(kāi)并按文件要求貫徹實(shí)施?


(3)在提供預(yù)期結(jié)果方面,過(guò)程是否有效?


7.搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導(dǎo)


  企業(yè)的最高管理者在質(zhì)量管理方面應(yīng)做好以下五件事:


(1)確定質(zhì)量方針,由負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者規(guī)定質(zhì)量方針,包括質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾。


(2)確定各崗位的職責(zé)和權(quán)限。


(3)配備資源,包括財(cái)力、物力(其中包括人力)。


(4)指定一名管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系。


(5)負(fù)責(zé)管理評(píng)審,達(dá)到確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性和有效性。

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