"ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，有一個(gè)特別的變化，這個(gè)變化就是強(qiáng)調(diào)了 在企業(yè)建立質(zhì)量管理體系過程中，應(yīng)當(dāng)應(yīng)用“過程方法”。過程方法同樣也被列入到了質(zhì)量管理的“八大管理原則 ”當(dāng)中。
在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)引言中，0.2條款的質(zhì)量管理原則對(duì)過程 方法的表述是：“將相關(guān)的活動(dòng)和資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果”。在ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 引言原文如下：
0.2 過程方法
本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過 程方法，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。
為使組織有效運(yùn)作， 必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過程。通常，一個(gè)過程的輸出直接形成 下一個(gè)過程的輸入。
組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的 識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。
過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過程的系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。
過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：
a) 理解并滿足要求；
b) 需要從增值的角度考慮過程；
c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；
d) 基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程。
從上邊的這些信息中不難看出，要想讓一個(gè) 公司建立的質(zhì)量管理體系有效，必須控制過程的最基本的四個(gè)元素，也就是：“輸入、輸出、活動(dòng)和資源”。這四個(gè)元素 構(gòu)成過程的基本單元，彼此形成相互聯(lián)系和支持的關(guān)系。過程控制就是從這四個(gè)元素入手，分析它們之間的關(guān)系和相互順序與作用， 這也是理解這些過程的初始條件。對(duì)于過程控制的原則要從四個(gè)方面來入手，這就是：
（一）“理解并滿足要求”。這 里的理解是：首先來識(shí)別出質(zhì)量管理體系所需要的過程，對(duì)這些過程要分類，并明確管理基本要求，在此基礎(chǔ)上再進(jìn)一步明確不同的 過程在質(zhì)量管理體系中所起到的作用和必要性；其次，要對(duì)這些過程的四個(gè)基本元素進(jìn)行充分的解析，明確這個(gè)過程要素的基本要求 ，根據(jù)分析的結(jié)果再建立相應(yīng)的控制條件和標(biāo)準(zhǔn)，確保過程輸出結(jié)果滿足要求。
（二）“需要從增值的角度考慮過程 ”。質(zhì)量管理體系所需要的過程必須是增值的，一個(gè)不增值的過程一定是多余的過程，因此，對(duì)質(zhì)量管理體系所有過程的管理， 是要從增值的角度來考慮。但我們要區(qū)分過程的增值也存在著顯著增值和隱性增值這兩種情況。比如：在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，標(biāo)準(zhǔn)的過 程模式圖中明確指出這些過程是一個(gè)組織的增值活動(dòng)。如：訂單的處理，通過接收顧客的訂單并有效的處理訂單，公司從訂單中獲取 了收益。這類過程是顯著增值過程。但在標(biāo)準(zhǔn)其它章節(jié)中的這些過程
