課程介紹：
ISO 13485:2016作為醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)定質量管理體系要求的國際標準，涉及醫(yī)療器械的設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務，相關服務的設計、開發(fā)和提供，包括用于醫(yī)療器械的材料和零部件的生產(chǎn)等。
本課程將結合流程和案例透徹的講解醫(yī)療器械行業(yè)認證要求，使您全面掌握有關ISO13485：2016的相關要求，有效的進行體系內(nèi)審工作。提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理水平，增強醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)、國際競爭力，促進醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理。
課程目的：
通過本課程的學習，學員能夠了解ISO13485質量管理體系的架構和要求，使學員具備ISO13485內(nèi)審員的基本能力。
課程內(nèi)容：
ISO 13485:2016標準的內(nèi)容和結構
ISO 13485:2016范圍、術語和定義
ISO 13485:2016標準條款介紹
ISO 13485:2016標準的邏輯關系
審核的目的和原則
審核的策劃和準備
審核的實施和報告
如何按照ISO 13485:2016進行內(nèi)審
頒發(fā)證書：
學員完成本課程后，可獲方普管理頒發(fā)的ISO13485：2016醫(yī)療器械質量管理體系內(nèi)審員證書。
課程安排：12課時，共2天
成功報名后，我們將把開班通知發(fā)送至學員郵箱。
培訓地點：杭州西湖區(qū)
收費標準：1500元/人
請聯(lián)系當?shù)乜头藛T，立即報名！400-886-2040唐老師
—廣州方普企業(yè)管理顧問有限公司高級咨詢師、顧問師
—5年的集團公司及大中型企業(yè)高層管理經(jīng)驗
—3年的集團公司培訓經(jīng)理工作經(jīng)驗
—13年企業(yè)管理咨詢工作經(jīng)驗,5年咨詢公司總經(jīng)理經(jīng)歷
—多家集團公司及大型企業(yè)人力資源咨詢、流程優(yōu)化項目負責人
—獲IRCA頒發(fā)的ISO9000國際注冊審核員證書
—接受過顧問核能、培訓師培訓、專案管理等專業(yè)培訓
—對組織管控系統(tǒng)及制度建設有豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗
—大學本科 管理學士
工作經(jīng)驗
在廣東、浙江、江西、四川等地區(qū)港資、民營、臺資等企業(yè)積累了二十多年的企業(yè)管理實戰(zhàn)經(jīng)驗，曾歷任企業(yè)品管經(jīng)理、人力資源經(jīng)理、培訓經(jīng)理、董事長助理、副總經(jīng)理、咨詢公司顧問、咨詢公司總經(jīng)理等職。
【主要培訓課程】
體系課程：ISO9001、ISO14001、ISO45001、IATF16949、ISO13485、ISO22000、GMP等。
品質生產(chǎn)類：QC七大手法、7S現(xiàn)場管理、如何做好班組長 、8D問題分析技術、生產(chǎn)現(xiàn)場管理等。
管理類：團隊執(zhí)行力、溝通技巧、如何優(yōu)化部門職能及崗位說明書、如何優(yōu)化工作流程、優(yōu)秀主管的九項修煉、如何做好戰(zhàn)略規(guī)劃、計劃與目標管理、TTT培訓師培訓、中基層干部管理實務、壓力管理、職業(yè)心態(tài)、人力資源實務等。
【曾服務及輔導過的部分企業(yè)】
廣州化工進出口有限公司、廣州市番禺區(qū)嘉俊化工有限公司、廣州統(tǒng)一包裝材料有限公司、廣州弘道汽車配件有限公司、花都寶井汽車配件有限公司、三都蒼泰科技有限公司、廣州以美創(chuàng)新醫(yī)療科技有限公司、
廣州萬發(fā)物流、廣州城市之星運輸有限公司、、華堅國際鞋業(yè)集團、
廣東勝捷消防企業(yè)集團、廣州俊銘企業(yè)管理顧問有限公司、
英德實益長豐紡織有限公司、香港興利電腦制品有限公司、
廣州統(tǒng)奕包裝有限公司、番禺中榮彩色印刷有限公司
廣州花都花城彩印有限公司、佛山市南海樹和家具有限公司
增城實力模具有限公司、珠海格力電器股份有限公司
廣東英豪學校、南海力豐機械有限公司……….
